Resumo Regulatório — Julho de 2026
• Em julho de 2026, a FDA avançou na modernização regulatória ao aprovar 17 produtos peptídicos genéricos, incluindo os medicamentos de alto perfil semaglutide e tirzepatide. • A agência emitiu novas diretrizes restringindo as expectativas para a caracterização estrutural, limites de impurezas e testes de imunogenicidade para esses peptídeos. • Progressos regulatórios adicionais foram feitos com a publicação de novos documentos de orientação relativos ao desenvolvimento de drogas psicodélicas.
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