Ensaio Clínico do Medicamento Oral NV-387 para Tratar Ebola Iniciou o Recrutamento e a Dosagem de Pacientes na Semana Passada, diz NanoViricides

• O FDA aprovou a insulina efsitora alfa-gobe, comercializada como Onswik, durante a semana de 20 de setembro. • Outras ações regulatórias incluíram uma análise prioritária para o Arikayce da Insmed para a doença pulmonar MAC e uma atualização de bula para o Winrevair para incluir dados do ensaio de fase 3 HYPERION para adultos com hipertensão arterial pulmonar.

• A NanoViricides começou a recrutar e a aplicar doses em pacientes para um ensaio clínico do medicamento oral NV-387 para tratar o Ebola por volta de 23 de setembro. • O ensaio visa a variante Bundibugyo Ebolavirus, para a qual não existe atualmente tratamento ou vacina aprovados.

• A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o anticorpo monoclonal humanizado palivizumab em 1998 para prevenir o vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês de alto risco. • Ensaios clínicos mostraram que o tratamento reduziu as hospitalizações relacionadas ao VSR de 10,6% no grupo placebo para 4,8% nos bebês tratados.

• A NanoViricides, Inc. começou a recrutar pacientes na República Democrática do Congo para um ensaio clínico de Fase II de suas gomas orais NV-387 para tratar o Ebolavírus. • O ensaio foca no estabelecimento de um protocolo de dosagem seguro e na avaliação da eficácia das gomas contra a infecção pelo vírus Ebola.

• O CDC está monitorando surtos contínuos de monkeypox clade I e clade II em todos os Estados Unidos. • O outono de 2025 registrou as contagens mensais de casos mais altas desde o pico inicial do surto em 2022.

• A Pfizer apresentará 45 resumos de pesquisas sobre câncer no congresso ESMO, de 23 a 27 de outubro. • Os dados abrangem cânceres de mama, geniturinários e de pulmão, destacando os candidatos experimentais atirmociclib e tivunatamig.

• Projeta-se que o mercado global de biópsia líquida cresça a uma taxa de crescimento anual composta de aproximadamente 12% nos próximos cinco anos. • Essa expansão é impulsionada pelo aumento da carga global de câncer e por uma maior demanda por detecção rápida e precoce de doenças.

• Um painel de 30 jornalistas, médicos e pesquisadores de saúde da Foundation for Informed Medical Decision Making revisou a cobertura de saúde online das principais organizações de notícias. • O projeto focou especificamente em matérias que faziam afirmações sobre a segurança ou eficácia de tratamentos médicos para determinar quais sites fornecem as informações mais confiáveis.

• A Invivyd começou a administrar doses aos primeiros participantes no estudo de fase 3 LIBERTY para o seu candidato contra a COVID-19, o VYD2311. • O estudo compara o VYD2311 a uma vacina de mRNA e à coadministração combinada de ambos os tratamentos.

• Os Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) estão tomando medidas para eliminar a fraude no sistema de saúde ao cancelar inscrições não autorizadas no Federal Health Insurance Marketplace. • Aproximadamente 315.000 inscrições não autorizadas, abrangendo mais de 760.000 indivíduos, foram canceladas, o que deve resultar na recuperação de cerca de US$ 2,2 bilhões em subsídios financiados pelos contribuintes.

• O GlobalRPh publica um resumo semanal de notícias médicas, revisando desenvolvimentos da FDA, CDC, WHO, NIH e dos principais periódicos médicos para a semana de 11 a 17 de setembro de 2026. • O resumo abrange desenvolvimentos clinicamente importantes dessas fontes, com o objetivo de informar profissionais de saúde sobre mudanças que podem afetar a prática clínica, o gerenciamento de medicamentos e a resposta de saúde pública.