FDA amplia aprovação da vacina Arexvy da GSK contra RSV para adultos em risco de 18 a 49 anos
- No dia 13 de março, a FDA expandiu a aprovação da vacina Arexvy da GSK contra RSV para adultos de 18 a 49 anos com risco aumentado de doenças do trato respiratório inferior.
- Dados do estudo de Fase 3b mostraram uma resposta imune não inferior em adultos mais jovens em comparação com aqueles com 60 anos ou mais, visando 21 milhões de adultos nos EUA com menos de 50 anos e condições como diabetes ou obesidade.
- O RSV causa 17.000 hospitalizações, 277.000 visitas a emergências e 2 milhões de consultas ambulatoriais anualmente neste grupo, destacando a necessidade de uma proteção mais ampla diante do aumento de casos.
- A expansão visa reduzir desfechos graves em populações jovens vulneráveis antes da próxima temporada de RSV.
Fontes e Citações
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