FDA amplia aprovação da vacina Arexvy da GSK contra RSV para adultos em risco de 18 a 49 anos
- No dia 13 de março, a FDA expandiu a aprovação da vacina Arexvy da GSK contra RSV para adultos de 18 a 49 anos com risco aumentado de doenças do trato respiratório inferior.
- Dados do estudo de Fase 3b mostraram uma resposta imune não inferior em adultos mais jovens em comparação com aqueles com 60 anos ou mais, visando 21 milhões de adultos nos EUA com menos de 50 anos e condições como diabetes ou obesidade.
- O RSV causa 17.000 hospitalizações, 277.000 visitas a emergências e 2 milhões de consultas ambulatoriais anualmente neste grupo, destacando a necessidade de uma proteção mais ampla diante do aumento de casos.
- A expansão visa reduzir desfechos graves em populações jovens vulneráveis antes da próxima temporada de RSV.
Fontes e Citações
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Congo afirma que número de casos confirmados de Ebola subiu para quase 600
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Ler original · npr.orgNIH dos EUA nomeia John Powers III como diretor interino do instituto de doenças infecciosas
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Ler original · reuters.comEspecialistas em saúde monitorarão águas residuais nos EUA para detectar surtos de doenças durante a Copa do Mundo
• Especialistas em saúde e epidemiologistas monitorarão as águas residuais e as redes sociais dos EUA em busca de microrganismos causadores de doenças durante a próxima Copa do Mundo. • Ao detectar patógenos no esgoto, as autoridades podem identificar potenciais surtos precocemente e alertar médicos sobre sintomas específicos para evitar diagnósticos incorretos.
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• A FDA estendeu a revisão de um pedido suplementar de licença biológica (sBLA) enviado pela Eisai e Biogen em 8 de maio de 2026. • O pedido refere-se a um regime inicial de autoinjetor subcutâneo de aplicação semanal para lecanemab-irmb (Leqembi Iqlik), utilizado no tratamento da doença de Alzheimer precoce.
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• O governo dos EUA implementou restrições rigorosas de viagem, incluindo a proibição de entrada de indivíduos de países que enfrentam surtos de Ebola e o impedimento do retorno de cidadãos americanos infectados para tratamento em seu país. • Além disso, autoridades federais impuseram ordens de quarentena obrigatória a dois passageiros de um navio de cruzeiro afetado pelo hantavírus.
Ler original · npr.orgTestes de Vacinas contra Ebola Iniciam na RDC e em Uganda
• Reguladores da AMA e da EMA iniciaram testes clínicos na República Democrática do Congo e em Uganda para combater o vírus Ebola Bundibugyo. • Os testes avaliarão três vacinas — incluindo opções de mRNA, VSV modificado e adenovírus ChAdOx1 — juntamente com diversos tratamentos de anticorpos monoclonais e medicamentos antivirais.
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