FDA amplia aprovação da vacina Arexvy da GSK contra RSV para adultos em risco de 18 a 49 anos
- No dia 13 de março, a FDA expandiu a aprovação da vacina Arexvy da GSK contra RSV para adultos de 18 a 49 anos com risco aumentado de doenças do trato respiratório inferior.
- Dados do estudo de Fase 3b mostraram uma resposta imune não inferior em adultos mais jovens em comparação com aqueles com 60 anos ou mais, visando 21 milhões de adultos nos EUA com menos de 50 anos e condições como diabetes ou obesidade.
- O RSV causa 17.000 hospitalizações, 277.000 visitas a emergências e 2 milhões de consultas ambulatoriais anualmente neste grupo, destacando a necessidade de uma proteção mais ampla diante do aumento de casos.
- A expansão visa reduzir desfechos graves em populações jovens vulneráveis antes da próxima temporada de RSV.
Fontes e Citações
1 fonteMais Matérias
Cancer Policy Monitor 081126 | Políticas e Defesa
• A AACR realizará um treinamento para participantes e uma recepção para defensores em 16 de setembro, seguida pelo "Rally Hill Day" em 17 de setembro. • Durante o evento, os participantes se reunirão com gabinetes do congresso para defender a manutenção do financiamento dos National Institutes of Health (NIH).
Ler original · aacr.orgO que são alguns bebês mortos diante do 'Bem Maior'...
• O texto fornecido discute um comentário ou trecho envolvendo a Dra. Suzanne Humphries e, potencialmente, Pierre Kory, a respeito de seu livro "Sacrifice". • O autor argumenta que, embora relatos individuais não sejam ensaios clínicos, eles servem como alertas críticos que deveriam motivar pesquisas científicas formais.
Ler original · timothywiney.substack.comBoletim Médico 08/Agosto/2026
• Uma nova estratégia de "golpe duplo" que utiliza partículas especializadas para atingir cânceres cerebrais agressivos mostrou-se promissora, de acordo com um estudo recente. • Um ensaio randomizado envolvendo 315 adultos chineses com sobrepeso, com idade superior a 18 anos, descobriu que um único treino focado pode proporcionar benefícios significativos à saúde para pessoas com obesidade central.
Ler original · medicaldialogues.inOs 20 principais tópicos de notícias médicas que os clínicos devem saber esta semana: 3 a 9 de agosto de 2026 GlobalRPH
• O GlobalRPH lançou uma lista selecionada dos 20 principais tópicos de notícias médicas para clínicos abrangendo a semana de 3 a 9 de agosto de 2026. • A atualização inclui um foco específico na mudança geográfica das infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) nos Estados Unidos.
Ler original · globalrph.com
GlobalRPHNanoViricides Recebe Aprovação Regulatória para Ensaio Clínico de Fase II de Gomas Orais NV-387 como Tratamento para Ebola na RD Congo para Combater o Maior e Mais Expansivo Surto de Ebola da História
• A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) recebeu aprovação regulatória em 10 de agosto de 2026 para iniciar um ensaio clínico de Fase II para suas gomas orais NV-387. • O ensaio será realizado na República Democrática do Congo para tratar pacientes afetados pelo atual surto de Ebola, o maior e de expansão mais rápida já registrado.
Ler original · investingnews.com
Investing News NetworkNanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) |
• A NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) recebeu aprovação regulatória para iniciar um ensaio clínico de Fase II para as gomas orais NV-387. • O medicamento está sendo desenvolvido como um tratamento para o vírus Ebola Bundibugyo, atendendo a uma necessidade urgente de antivirais eficazes durante o surto atual na República Democrática do Congo.
Ler original · webdisclosure.comMorning Rounds: Notícias de 3 a 9 de agosto
• Emendas bipartidárias do House Armed Services Committee propõem usar o National Defense Authorization Act de 2027 para estender os ensaios clínicos militares com MDMA e psilocibina para militares da ativa. • A Louisiana lançou esta semana um programa piloto clínico regulamentado utilizando psilocibina e compostos relacionados para tratar o uso de substâncias e condições de saúde mental resistentes ao tratamento, financiado por fundos de acordos judiciais sobre opioides.
Ler original · psychiatrictimes.comAtualizações sobre o Câncer de Biden; Trump sobre Processo de Fauci; Recrudescimento de Casos de Ciclosporíase
• O Texas Children's Hospital deve abrir, em outubro, a primeira clínica de detransição para jovens transgêneros nos EUA, de acordo com o procurador-geral Ken Paxton. • A comunidade médica lamenta a perda da Dra. Maura Gillison, que faleceu aos 61 anos devido a um câncer de intestino delgado, após ter comprovado anteriormente a ligação entre o HPV e cânceres de cabeça e pescoço.
Ler original · medpagetoday.com
MedPage TodayO FDA aprovou uma nova vacina de mRNA. Mas isso não significa que o governo esteja abraçando a tecnologia, alertam especialistas.
• A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou oficialmente uma nova vacina baseada em mRNA projetada para combater a influenza. • Apesar deste marco, especialistas alertam que a aprovação não sinaliza necessariamente uma adoção ampla do governo da tecnologia de mRNA para todas as vacinas.
Ler original · livescience.com
Live ScienceFDA aprova nova vacina contra a gripe usando tecnologia da era COVID — saiba quem pode tomá-la - Newsweek
• O FDA aprovou a mFLUSIVA, a primeira vacina contra a gripe a utilizar a tecnologia de mRNA, semelhante à usada nas vacinas contra a COVID-19. • Dados de ensaios clínicos publicados no The New England Journal of Medicine mostraram que 2% dos receptores da mFLUSIVA desenvolveram doenças semelhantes à gripe, em comparação com 2,8% daqueles que receberam uma vacina de dose padrão.
Ler original · newsweek.com
NewsweekExposto à COVID-19? Um novo medicamento pode evitar a infecção
• Um novo medicamento antiviral oral chamado Xocova foi desenvolvido para prevenir infecções por COVID-19 em indivíduos que foram expostos ao vírus. • Ao contrário dos tratamentos administrados após o surgimento dos sintomas, o Xocova foi projetado especificamente como uma profilaxia pós-exposição para reduzir a probabilidade de contrair a doença.
Ler original · politifact.com
PolitiFactNanoViricides Recebe Aprovação Regulatória para Ensaio Clínico de Fase II de Gomas Orais NV-387 como Tratamento para Ebola na RD Congo para Combater o Maior e Mais Expansivo Surto de Ebola da História - BioSpace
• A NanoViricides recebeu aprovação regulatória para lançar um ensaio clínico de Fase II para as gomas orais NV-387, desenvolvidas como tratamento para o vírus Ebola. • O ensaio ocorrerá na República Democrática do Congo para combater o maior e mais rapidamente expandido surto de Ebola já registrado.
Ler original · biospace.com
