Notícias do FDA em pediatria: setembro de 2026

• Autoridades de saúde e o diretor de um hospital confirmaram um novo caso de mpox em Bunia, uma cidade no nordeste do Congo. • A região já está lidando com uma epidemia de Ebola que infectou 7.890 pessoas e causou 3.799 mortes desde 15 de maio.

• A NanoViricides, Inc. protocolou seu Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 30 de junho de 2026, junto à Securities and Exchange Commission em 28 de setembro de 2026. • A empresa está atualmente realizando ensaios clínicos de Fase II para o NV-387, um antiviral de amplo espectro desenvolvido para tratar infecções virais difíceis.

• A Regeneron e a Sanofi expandiram sua parceria de anticorpos para desenvolver novos tratamentos, com a Sanofi pagando US$ 1 bilhão antecipadamente. • As empresas planejam levar três anticorpos específicos para estudos clínicos até 2027, com os lucros futuros divididos em 50:50.

• A Organização Pan-Americana da Saúde reconheceu cinco países e territórios nas Américas em 29 de setembro de 2026, por terem eliminado com sucesso doenças específicas ao longo do último ano. • Essas conquistas contribuem para uma meta regional mais ampla de eliminar mais de 30 doenças transmissíveis — enfermidades que se propagam de uma pessoa para outra — até 2030.

• Autoridades de saúde das Américas aprovaram, em 30 de setembro de 2026, uma nova estratégia regional para fortalecer os sistemas de segurança alimentar e reduzir as doenças transmitidas por alimentos. • A estratégia visa combater uma crise que afeta estimadamente 43,7 milhões de pessoas e causa aproximadamente 78.000 mortes na região todos os anos.

• Um grupo de pesquisa internacional publicou um estudo na Nature ontem revelando que a fragmentação de ecossistemas e a diminuição das chuvas impulsionada pelo clima aumentam o risco de surtos de doenças. • Os pesquisadores analisaram mais de 58.000 surtos de 32 doenças diferentes em 169 países.

• A Healthy Americas Foundation publicou um relatório revisando todos os novos medicamentos aprovados pela FDA em 2025 e seus ensaios clínicos decisivos. • Dados do FDA Drug Trials Snapshots mostram que apenas cerca de 1 em cada 5 participantes em ensaios de câncer, coração, sangue, rim e endócrinos foram recrutados nos Estados Unidos.

• A NanoViricides, Inc. apresentou seu Relatório Anual no Formulário 10-K à SEC, detalhando o progresso de seu medicamento antiviral NV-387. • A empresa está conduzindo ensaios de Fase II para o NV-387 para tratar Ebola e Mpox, observando que atualmente não há medicamentos aprovados para Mpox Clade I ou Clade II.

• O autor alerta os leitores que estudos observacionais frequentemente produzem resultados enganosos sobre a eficácia de terapias medicamentosas de longo prazo. • Esses estudos frequentemente sofrem do viés do usuário saudável, onde as pessoas que tomam o medicamento já são mais saudáveis do que aquelas que não tomam.

• Autoridades de saúde das Américas aprovaram uma nova estratégia regional de segurança sanitária em 30 de setembro de 2026. • A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) elaborou o plano para aprimorar a forma como os países previnem, se preparam e respondem a emergências de saúde.

• Dezenas de líderes em inovação na saúde reuniram-se para a segunda Cúpula Make America Healthy Again para abordar prioridades nacionais de saúde. • A cúpula focou em reverter a epidemia de doenças crônicas e aumentar o nível de controle que os americanos têm sobre sua própria saúde.