Painel da FDA apresenta nova recomendação de formulação de vacina contra Covid - POLITICO

• A NanoViricides recebeu aprovação regulatória para lançar um ensaio clínico de Fase II para as gomas orais NV-387, desenvolvidas como tratamento para o vírus Ebola. • O ensaio ocorrerá na República Democrática do Congo para combater o maior e mais rapidamente expandido surto de Ebola já registrado.

• A NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) recebeu aprovação regulatória para iniciar um Ensaio Clínico de Fase II para as gomas orais NV-387, desenvolvidas para tratar o vírus Ebola Bundibugyo. • O ensaio aborda a necessidade urgente de medicamentos antivirais eficazes em meio a um surto atual na República Democrática do Congo (RDC).

• Um novo estudo indica que uma maior ingestão de proteínas durante o primeiro trimestre da gravidez está ligada a um menor risco de baixo peso ao nascer. • Separadamente, pesquisadores analisaram dados de 296.372 adultos no UK Biobank para determinar se a exposição prolongada à luz noturna residencial (NTL) acelera o envelhecimento biológico.

• A FDA aprovou a primeira vacina contra a influenza baseada em mRNA, revertendo uma decisão anterior tomada no início deste ano de recusar a análise da solicitação. • A aprovação abrange adultos de 50 a 64 anos, enquanto aqueles com 65 anos ou mais receberam aprovação acelerada.

• O CDC, a FDA e autoridades de saúde pública estaduais estão investigando um surto multiestadual de infecções por Salmonella Javiana relatado em agosto de 2026. • Dados epidemiológicos vincularam o surto atual ao consumo de jalapenos.

• A FDA autorizou a mFlusiva da Moderna, marcando a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA aprovada para uso em adultos mais velhos. • Separadamente, autoridades de saúde dos EUA estão revisando o status de eliminação do sarampo no país após 38 novos surtos em 2026.

• A FDA aprovou uma nova imunoterapia viral projetada especificamente para pacientes que sofrem de melanoma avançado resistente ao tratamento. • Esta aprovação oferece uma nova opção terapêutica crítica para pacientes com câncer que não responderam aos tratamentos padrão de cuidados existentes.

• O FDA aprovou a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • Esta aprovação ocorre após uma temporada severa de gripe em 2024-25, que o CDC estima ter resultado em aproximadamente 45.000 mortes.

• O CDC expandiu o maior surto conhecido de ciclosporose para 15 estados, adicionando Arkansas, Iowa, Missouri, Nebraska, New Hampshire e Carolina do Norte à lista. • Autoridades de saúde rastrearam as doenças até a alface iceberg picada proveniente do centro do México.

• O IPO de US$ 960,4 milhões da Manipal Health Enterprises teve excesso de demanda, impulsionado principalmente por investidores institucionais, enquanto a Glenmark Pharma relatou um aumento de 53,6% nos lucros trimestrais. • Um painel consultivo da FDA votou na quinta-feira a favor dos resultados dos testes do medicamento RP1, para câncer de pele, da Replimune, após duas rejeições anteriores da FDA.

• Na quinta-feira, 6 de agosto de 2026, a FDA concedeu aprovação acelerada ao vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), também conhecido como RP1, para uso em combinação com nivolumab (Opdivo). • Esta terapia viral oncolítica geneticamente modificada é especificamente indicada para adultos com melanoma cutâneo avançado irressecável que apresentaram progressão da doença após terapia baseada em anti-PD-1.

• O Department of Health and Human Services (HHS) começou a implementar a Ordem Executiva do Presidente Trump focada na redução dos preços de medicamentos prescritos. • Robert F. Kennedy Jr. compareceu ao Senado para duas audiências esta semana como parte do processo de confirmação para se tornar o próximo Secretário do HHS.