Sexta-feira, 11 de setembro de 2026 - KFF Health News

• O FDA aprovou o medicamento Isembyld, da Scholar Rock, para adultos e crianças a partir de 2 anos que já utilizam terapias para a atrofia muscular espinhal (SMA). • Um ensaio clínico de fase avançada mostrou que pacientes que utilizaram o Isembyld juntamente com um medicamento direcionado ao SMN2 apresentaram melhora nas habilidades motoras após um ano, enquanto o grupo do placebo apresentou declínio.

• Ensaios clínicos para o medicamento oral NV-387 serão iniciados para tratar um surto em rápida expansão do Bundibugyo Ebolavirus na República Democrática do Congo. • O vírus se espalhou por campos de deslocados que abrigam mais de 4,4 milhões de pessoas que carecem de água potável, saneamento e recursos médicos adequados.

• Moderna e Merck estão desenvolvendo uma vacina de mRNA contra o câncer para tratar pacientes com câncer de pele em estágio avançado. • A vacina demonstrou sucesso em ensaios clínicos quando utilizada em combinação com um medicamento de imunoterapia.

• A NanoViricides iniciará um ensaio clínico na próxima semana para o medicamento oral NV-387 para tratar um surto crescente de Ebola na República Democrática do Congo. • O surto atual da variante Bundibugyo Ebolavirus apresenta uma taxa de letalidade bruta de 48% e não possui tratamento ou vacina aprovados.

• Pesquisadores médicos alertam que a desinformação e a hesitação vacinal podem limitar a eficácia das próximas vacinas personalizadas contra o câncer. • Essas vacinas são projetadas para evitar que o câncer retorne, treinando o sistema imunológico para reconhecer proteínas específicas no tumor do paciente.

• A FDA se reunirá nesta quarta-feira para coletar contribuições do público e de partes interessadas da indústria para a próxima Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (Prescription Drug User Fee Act), que definirá as prioridades da agência para os anos fiscais de 2028–2032. • A empresa de políticas de saúde Aviva Strategies observou em um memorando de sexta-feira que o Rare Disease Innovation Hub da FDA está trabalhando para alinhar o Center for Drug Evaluation and Research e o Center for Biologics Evaluation and Research.

• A Casa Branca assinou acordos sigilosos com 26 fabricantes de medicamentos que podem isentar diversos remédios de reduções obrigatórias de preços no Medicare. • Uma nova análise indica que esses acordos podem reduzir drasticamente a economia projetada com a política de preços de "nação mais favorecida", que visa alinhar os custos de medicamentos nos EUA aos preços mais baixos pagos no exterior.

• Um novo mercado para medicamentos baseados em peptídeos está surgindo e crescendo rapidamente, baseando-se em um histórico de terapias que remonta à década de 1920. • A insulina serviu como uma das terapias peptídicas mais antigas e importantes para ajudar as pessoas a controlarem o diabetes.

• O Centers for Disease Control and Prevention declarou que o surto recorde de ciclosporose vinculado à alface iceberg chegou ao fim. • Autoridades de saúde confirmaram que toda a alface iceberg contaminada, originária do centro do México e recolhida pela Taylor Farms de Mexico, já saiu do mercado.

• A Organização Mundial da Saúde classificou Candida albicans, C. auris, Aspergillus fumigatus e Cryptococcus neoformans como fungos de prioridade crítica. • Esses fungos específicos foram selecionados com base em sua prevalência generalizada e nas altas taxas de mortalidade associadas a micoses invasivas, ou infecções fúngicas de tecidos profundos.

• Uma revisão narrativa sintetizou dados globais de 2000 até o início de 2026 para analisar a crise crescente da resistência antimicrobiana. • O estudo utilizou dados de vigilância da World Health Organization e da Global Research on Antimicrobial Resistance para delinear a escala do problema.