Tornando a FDA Grande Novamente

• O MedPage Today relata diversas tendências críticas de saúde, incluindo a escassez no fornecimento de progesterona, afetando pacientes, médicos e farmacêuticos. • Especialistas alertam que o calor extremo, e não as doenças infecciosas, pode representar o principal risco à saúde para os participantes da próxima Copa do Mundo.

• Especialistas se reuniram no Congresso da European Hematology Association (EHA) 2026 para apresentar as atualizações mais recentes de ensaios clínicos e pesquisas investigacionais. • O evento focou no avanço das opções de tratamento para pacientes que sofrem de leucemia, linfoma, mieloma múltiplo e diversas outras malignidades hematológicas.

• O FDA dos EUA aprovou a vacina pneumocócica da Merck para uso expandido em crianças e adolescentes com condições crônicas de saúde que aumentam seu risco de infecção. • Esta decisão segue a aprovação de junho de 2024 para adultos e baseia-se em um estudo de fase final com 874 participantes, no qual a vacina igualou ou superou a versão mais antiga, a PPSV23.

• A FDA aprovou, na terça-feira, 16 de junho, uma terceira versão de venda livre do spray nasal de naloxone para aumentar a acessibilidade e reduzir os custos da reversão de overdoses. • Separadamente, uma interrupção relatada nos serviços de biópsia de mama deve impactar o atendimento ao paciente e pode exigir ajustes no manejo clínico.

• No início de 2026, a FDA implementou quatro ações estratégicas para modernizar o desenvolvimento de medicamentos, mudando o foco para a flexibilidade e a ciência centrada no ser humano. • A agência está priorizando a qualidade das evidências e a sofisticação analítica em detrimento do volume bruto de dados, reconhecendo que os avanços na medicina genômica e nos biomarcadores superaram as estruturas antigas.

• As fatalidades por overdose de drogas nos EUA diminuíram 14% em 2025 em comparação ao ano anterior, marcando uma melhoria significativa nos dados de saúde pública. • Especialistas atribuem esse declínio à maior disponibilidade de serviços de tratamento de dependência e à expansão de estratégias de redução de danos.

• Profissionais de saúde no leste da República Democrática do Congo estão lutando para conter um surto de Ebola devido à grave escassez de recursos. • Um mês após a WHO declarar uma emergência internacional, autoridades relatam a falta crítica de pessoal para identificação de casos, ambulâncias para transporte e materiais para alas de isolamento.

• A retrospectiva de 2025 da gastroenterologia destaca progressos médicos significativos, incluindo novas aprovações do FDA e avanços no tratamento da Doença Inflamatória Intestinal (IBD). • Um desenvolvimento fundamental é a introdução de terapias IL-23 e as diretrizes atualizadas da American Gastroenterological Association (AGA), que defendem o uso precoce de terapias avançadas na doença de Crohn.

• A queda nas taxas de vacinação levou a um ressurgimento do sarampo, motivando empresas de biotecnologia e pesquisadores a buscarem tratamentos farmacêuticos para a doença. • O Dr. Plemper, da Georgia State University, está trabalhando em um medicamento que poderia, potencialmente, ser usado off-label para tratar pacientes com sarampo se for aprovado.

• Milhões de americanos continuam interessados em medicamentos GLP-1 para perda de peso e gestão da saúde, mas ainda não iniciaram o tratamento. • De acordo com a Ondra Health, o principal obstáculo para esses potenciais pacientes mudou de falta de conscientização ou acesso para a falta de confiança nos medicamentos.

• O chefe dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças da África alertou nesta terça-feira, 16 de junho, que o atual surto de Ebola no Congo pode se tornar o pior já registrado. • Ocorreu uma falha crítica na contenção, com dezenas de milhares de indivíduos que estiveram em contato com pacientes infectados permanecendo sem rastreamento.