Resumo do mês em notícias farmacêuticas – maio de 2026 - EMJ GOLD

• A FDA acelerou a análise do bepirovirsen, um medicamento inovador para a hepatite B, após resultados de testes mostrarem que ele pode permitir que alguns pacientes interrompam totalmente o tratamento. • Em um estudo com 1.838 pacientes que receberam injeções semanais durante seis meses, aproximadamente 20% dos destinatários do bepirovirsen alcançaram a "cura funcional", o que significa que o vírus permaneceu indetectável por seis meses após a interrupção de toda a medicação.

• O FDA dos EUA aprovou o ensitrelvir (Xocova), um antiviral oral desenvolvido pela Shionogi, para a prevenção pós-exposição à COVID-19. • O medicamento está autorizado para uso em indivíduos com 12 anos ou mais que tenham sido expostos ao vírus SARS-CoV-2.

• O FDA aprovou o Xocova (ensitrelvir) da Shionogi como a primeira terapia oral projetada para prevenir a Covid-19 após uma pessoa ter sido exposta ao vírus. • A aprovação ocorre após o estudo Scorpio-Pep, envolvendo 2.387 participantes com 12 anos ou mais que estavam assintomáticos, mas haviam sido expostos a um membro sintomático da família.

• O deputado estadual do Missouri, Dave Griffith, está defendendo a terapia assistida por psicodélicos para tratar veteranos que sofrem de depressão e transtorno de estresse pós-traumático. • A iniciativa segue uma ordem executiva de abril assinada por Donald Trump, intitulada “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”, que visa acelerar a aprovação de medicamentos e a participação em ensaios clínicos.

• O Diretor-Geral da WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, visitou profissionais de saúde no Centro Médico Evangélico em Bunia, Congo, em 31 de maio de 2026. • A visita aborda um surto do vírus Bundibugyo, que está concentrado atualmente na província de Ituri, no leste do Congo.

• A Merck (conhecida como MSD fora dos EUA e Canadá) anunciou a publicação de novos trabalhos de ensaios clínicos em 7 de maio de 2026. • O anúncio foi distribuído via Business Wire de Rahway, N.J., visando tanto profissionais de saúde quanto consumidores.

• A Shionogi recebeu a aprovação do FDA para seu inibidor de protease, ensitrelvir, especificamente para uso na prevenção da COVID-19. • Esta vitória regulatória ocorre após uma falha anterior da empresa em demonstrar a eficácia do medicamento como tratamento primário para pacientes nos EUA.

• O FDA aprovou o ensitrelvir, um medicamento antiviral oral projetado especificamente para prevenir a COVID-19 após uma pessoa ter sido exposta ao vírus. • A aprovação ocorre após o ensaio de fase III SCORPIO-PEP, que demonstrou que a droga reduziu em mais da metade o risco de desenvolver COVID-19 em indivíduos que foram contatos domiciliares de uma pessoa infectada.

• O FDA aprovou o XOCOVA (ensitrelvir), desenvolvido pela Shionogi Inc., como uma nova opção de tratamento para a COVID-19. • O XOCOVA se destaca como o primeiro e único medicamento oral aprovado especificamente para ajudar a prevenir o surgimento da COVID-19 após a exposição ao vírus.

• A FDA aprovou o medicamento oral ensitrelvir para uso como profilaxia pós-exposição (PEP) para prevenir o surgimento de sintomas de COVID-19. • A aprovação ocorre após dados de ensaios clínicos de fase 3 realizados entre 10 de fevereiro e 10 de julho de 2022, em 92 centros no Japão, Vietnã e Coreia do Sul, demonstrando eficácia contra as variantes Omicron.

• A FDA aprovou recentemente o medicamento antiviral oral ensitrelvir (Xocova) para uso como profilaxia pós-exposição (PEP). • O medicamento foi desenvolvido para ser tomado dentro de 72 horas após uma pessoa ter sido exposta a alguém com COVID-19 para prevenir a infecção.