Pasatru™ (garetosmab-grts) é o primeiro e único tratamento aprovado pelo FDA a demonstrar redução de novas lesões de ossificação heterotópica (HO) e crises avaliadas por clínicos em ensaio controlado por placebo em adultos com Fibrodisplasia Ossificante Progressiva (FOP) - BioSpace
• O FDA aprovou o Pasatru™ (garetosmab-grts) como o primeiro e único tratamento para reduzir novas lesões de ossificação heterotópica (HO) e crises avaliadas por clínicos em adultos com Fibrodisplasia Ossificante Progressiva (FOP). • A aprovação ocorre após o ensaio clínico de Fase 3 OPTIMA, um estudo multinacional projetado para avaliar a eficácia, segurança, tolerabilidade e farmacocinética do medicamento em pacientes com FOP ativa. • Este desenvolvimento é significativo, pois oferece uma opção terapêutica direcionada para uma doença rara, apoiada por designações anteriores de Fast Track e Orphan Drug do FDA, EMA e do Ministério da Saúde do Japão.
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