Imagem: KFF Health NewsMedicamentos e Dispositivos Estão no Mercado há Anos. Mas Estudos Ordenados pelo FDA Ainda Não Foram Concluídos. - KFF Health News
• O FDA permitiu que empresas vendessem medicamentos e dispositivos enquanto completavam estudos de segurança e eficácia, mas muitos desses requisitos pós-comercialização estão agora atrasados ou fora do cronograma. • Líderes do FDA anunciaram em fevereiro que o requisito padrão para aprovações da agência mudará para um ensaio clínico em vez de dois. • Essa mudança aumenta a dependência de estudos pós-comercialização para garantir a segurança do paciente, o que significa que mais riscos podem recair sobre os usuários caso as empresas não concluam as pesquisas exigidas.
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