FDA Neurology Digest: Agosto de 2026
• O FDA aprovou o Oveporexton (nome comercial Orzeyful), desenvolvido pela Takeda, para o tratamento de narcolepsia tipo 1 em adultos. • Como o primeiro medicamento a restaurar diretamente a sinalização da orexina, o comprimido de dose duas vezes ao dia demonstrou melhorias na sonolência diurna, cataplexia, paralisia do sono e alucinações em dois ensaios clínicos. • A aprovação ocorre após o medicamento ter recebido a designação de Breakthrough Therapy e a Priority Review do FDA, abordando o déficit biológico central do distúrbio.
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