Aprovações Recentes de Medicamentos pelo FDA Baseiam-se em Menos Estudos e Mais Financiamento da Indústria - Cancer Therapy Advisor
• Pesquisadores analisaram o impacto do 21st Century Cures Act, que permite ao FDA aprovar novos medicamentos com base em um único ensaio clínico pivotal em vez de múltiplos estudos. • As descobertas indicam que, desde 2016, o número de estudos que fundamentam as aprovações de novos medicamentos nos EUA tem diminuído constantemente. • Essa mudança reflete uma tendência em direção a uma maior flexibilidade do FDA e uma dependência maior de dados financiados pela indústria para acelerar o processo de aprovação de medicamentos.
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