Imagem: Government ExecutiveA FDA exige estudos de acompanhamento para medicamentos e dispositivos. Anos depois, muitos ainda não foram concluídos - Government Executive
• Uma análise de dados da FDA revelou que centenas de estudos pós-comercialização obrigatórios para medicamentos e dispositivos médicos estão atrasados. • As descobertas indicam que muitos fabricantes não concluíram as pesquisas de acompanhamento exigidas pela agência anos após a aprovação do produto. • Esses atrasos prejudicam a capacidade da FDA de monitorar a segurança e a eficácia a longo prazo, potencialmente deixando os pacientes expostos a riscos de efeitos colaterais não detectados.
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