Health Agency

• O FDA introduziu um novo programa de via rápida para a aprovação de biológicos, incluindo terapias gênicas experimentais para condições como a anemia falciforme e o câncer. • Tradicionalmente, a agência exige um rigoroso processo de ensaios em três fases, envolvendo voluntários saudáveis, estudos de determinação de dose e ensaios clínicos de larga escala para garantir a segurança. • Críticos argumentam que esses atalhos políticos podem prejudicar a reputação internacional do FDA e sua posição como autoridade global em segurança de medicamentos.

• Wyden afirma em carta endereçada a Robert F Kennedy Jr que o HHS está preparando um ‘arcabouço legal sem precedentes’ • Ron Wyden, senador dos EUA pelo Oregon, acusou o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) de se preparar para usar o que ele descreve como um “arcabouço legal sem precedentes” para deportar mais de 500 crianças migrantes desacompanhadas que estão atualmente sob a custódia do Escritório de Reassentamento de Refugiados (ORR) da agência. • Em carta endereçada ao secretário do HHS, Robert F Kennedy Jr, Wyden disse ter obtido “informações credíveis” de que o departamento estava utilizando uma lista de mais de 500 crianças como alvos para remoção expedita sob um novo processo administrativo que, segundo ele, carece de autoridade legal. Ele classificou a iniciativa relatada como “profundamente alarmante” e instou o HHS a suspender imediatamente quaisquer esforços de triagem ou remoção relacionados. Continue lendo...

• O governo dos EUA está reestruturando os sistemas de apoio ao PEPFAR e à segurança sanitária global, alterando sua estratégia de engajamento em direção à influência regulatória sobre as parcerias de saúde pública de longo prazo. • Crescem as preocupações de que o aumento da supervisão política e a desconstrução de colaborações internacionais possam prejudicar a infraestrutura científica do NIH e seu histórico de pesquisa de HIV e desenvolvimento de vacinas. • Em um movimento rumo à cooperação regulatória, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Africana de Medicamentos (AMA) assinaram um Memorando de Entendimento (MoU) para estabelecer uma estrutura compartilhada de troca de informações.

• O Ministro da Saúde da Irlanda do Norte elogiou um alerta da Agência de Saúde Pública sobre o uso de drogas, descrevendo a orientação como "prática". • A declaração ocorre em meio a processos judiciais nos quais o Ministro e sua esposa, Eleanor Donaldson, de Dromore, Co Down, enfrentam acusações criminais. • O Ministro nega todas as alegações, enquanto sua esposa é acusada de cumplicidade e também negou as acusações.

Alunos da Reading Blue Coat school e da Highdown secondary school and Sixth Form Centre estão recebendo tratamento Duas escolas frequentadas por alunos que recebem tratamento contra a meningite foram nomeadas em meio a um surto da infecção em Berkshire, que causou a morte de um estudante. Os pacientes frequentam a Reading Blue Coat school e a Highdown secondary school and Sixth Form Centre, de acordo com a UK Health Security Agency. Seus contatos próximos receberam antibióticos como precaução. Continue lendo...

• Defensores afirmam que a EPA de Lee Zeldin eliminou proteções e cortou pessoal e financiamento, colocando a saúde em risco • Mais de 160 organizações ambientais e de saúde pública pediram, nesta terça-feira, que Lee Zeldin, o administrador da Environmental Protection Agency (EPA), renuncie ou seja demitido. • “Nenhum administrador [da EPA] na história – Democrata ou Republicano – traiu tão descaradamente a missão central da agência”, escreveram os grupos em uma carta aberta. “O propósito primordial da EPA é proteger a saúde humana e o meio ambiente. Com o Administrador Lee Zeldin no comando, a EPA abandonou sua missão, criando danos que levarão décadas para serem resolvidos.”

• A UKHSA informou na manhã de segunda-feira que não houve alterações desde que 20 casos foram confirmados no domingo • A Agência de Segurança Sanitária do Reino Unido (UKHSA) afirmou que não foram relatados novos casos de meningite ligados a um surto em Kent • Até as 12h30 de domingo, 20 casos haviam sido confirmados, com outros nove sob investigação. Não houve alteração em relação ao dia anterior, disse a UKHSA em comunicado na manhã de segunda-feira.