Medical Devices

• A FDA concedeu a designação de dispositivo breakthrough a mais de 1.200 dispositivos experimentais, incluindo inovações de IA, desde 2016. • Os critérios em evolução da FDA refletem a integração acelerada da IA nas aprovações de tecnologia de saúde nos EUA. • O programa agiliza o acesso ao mercado para dispositivos transformadores que atendem a necessidades médicas não supridas.

• A Stryker, uma importante fabricante de dispositivos médicos dos EUA, sofreu um ciberataque que causou interrupções generalizadas nos negócios, relatado em 27 de março de 2026. • A empresa afirmou que as operações estão melhorando progressivamente em direção à capacidade total após o incidente. • Este incidente destaca as vulnerabilidades contínuas de cibersegurança nas cadeias de suprimentos de tecnologia de saúde dos EUA.