Aprovação de medicamentos pelo FDA afeta a saúde em todo o mundo, mas atalhos políticos podem prejudicar a reputação internacional da agência | Política
• O FDA introduziu um novo programa de via rápida para a aprovação de biológicos, incluindo terapias gênicas experimentais para condições como a anemia falciforme e o câncer. • Tradicionalmente, a agência exige um rigoroso processo de ensaios em três fases, envolvendo voluntários saudáveis, estudos de determinação de dose e ensaios clínicos de larga escala para garantir a segurança. • Críticos argumentam que esses atalhos políticos podem prejudicar a reputação internacional do FDA e sua posição como autoridade global em segurança de medicamentos.
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