Peptide

• Robert F. Kennedy Jr. anunciou uma diretriz política para reclassificar 14 peptídeos específicos, embora a mecânica regulatória exata ainda esteja sendo finalizada. • O desafio atual é que nenhum desses 14 peptídeos passou pelo processo formal de aprovação da FDA, que exige ensaios clínicos de fase 1 a 3 e validação de fabricação. • Essa mudança é importante porque destaca a lacuna entre a forma como os pacientes normalmente utilizam esses peptídeos e as rigorosas revisões de segurança e eficácia exigidas para uma New Drug Application.

• O comitê se reunirá em julho para discutir peptídeos que atualmente são vendidos no mercado cinza, apesar das evidências limitadas de segurança e eficácia • Conselheiros da Food and Drug Administration (FDA) realizarão em breve uma reunião sobre a possibilidade de flexibilizar as restrições de acesso a alguns peptídeos de pesquisa, um grupo de medicamentos com seguidores fervorosos e poucas evidências que os sustentem. • Se as restrições forem flexibilizadas, as farmácias de manipulação dos EUA poderão produzir e preencher prescrições para americanos – uma mudança que legalizaria, efetivamente, um mercado cinza próspero. Continue lendo...

• Aliados do Secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., estão trabalhando para consolidar sua agenda de vacinas dentro das instituições, influenciando prioridades de pesquisa e a tradução de políticas, apesar dos desafios jurídicos e políticos em curso. • Autoridades de saúde de Nova York acusaram a Tiger Medical Holdings de "contrabandear" para o estado o alloClae, um preenchedor injetável popular derivado de gordura humana. • Enquanto a Tiger Medical Holdings afirma que a aprovação prévia do FDA é desnecessária, autoridades de Nova York sustentam que a empresa não possui as permissões estaduais exigidas para armazenar e distribuir tecidos humanos.

• Peptídeos juntam-se à melatonina, cannabis e medicamentos para perda de peso como preocupações prioritárias. • Acompanhe as notícias de hoje ao vivo • Receba nosso e-mail de notícias urgentes, baixe nosso aplicativo gratuito ou ouça nosso podcast diário de notícias

Influenciadores e atletas estão entre aqueles que afirmam que as substâncias podem ajudar na recuperação de lesões, perda de peso e antienvelhecimento Órgão de fiscalização de medicamentos irá investigar clínicas de peptídeos no Reino Unido devido a alegações de saúde De influenciadores a atletas, figuras de destaque estão aclamando os peptídeos como o caminho para o bem-estar, alegando que eles auxiliam na reparação de lesões, perda de peso, antienvelhecimento e humor. Analisamos o que são essas substâncias e a nebulosa indústria que as envolve. Continue lendo...

Exclusivo: Investigação do Guardian revela que diversas clínicas estão fazendo alegações potencialmente ilegais sobre os benefícios de terapias não regulamentadas O que são peptídeos, eles são seguros e existem evidências que comprovem a propaganda? O regulador de medicamentos está investigando se clínicas no Reino Unido estão violando a lei ao fazer alegações sobre os benefícios de terapias experimentais com peptídeos não regulamentadas, conforme revelado pelo Guardian. O interesse em peptídeos experimentais cresceu exponencialmente nos últimos anos. As substâncias são administradas por injeção e são promovidas por vendedores, influenciadores e até alguns médicos como auxílio para tudo, desde antienvelhecimento até recuperação de lesões. Continue lendo...