Imagem: DDReg PharmaEvidências do Mundo Real na Aprovação de Medicamentos: Uma Mudança Regulatória
• Órgãos reguladores estão integrando cada vez mais evidências do mundo real (RWE) no processo de aprovação de medicamentos para suplementar os ensaios clínicos randomizados tradicionais. • Essa mudança utiliza dados do mundo real (RWD) provenientes de prontuários eletrônicos de saúde, bancos de dados de reivindicações administrativas, registros de doenças e ferramentas de saúde digital. • A adoção de RWE permite uma compreensão mais abrangente da saúde do paciente e da prestação de cuidados assistenciais, podendo acelerar a tomada de decisão para as empresas farmacêuticas.
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