Trial Drc

• A NanoViricides recebeu aprovação do Comitê Nacional de Ética na República Democrática do Congo para realizar um ensaio de Fase II do NV-387. • O ensaio testará a eficácia de gomas orais de NV-387, projetadas especificamente para tratar a cepa Bundibugyo do vírus Ebola. • A empresa está agora preparando as documentações regulatórias necessárias para a ACOREP a fim de dar prosseguimento ao estudo clínico.

• Os primeiros pacientes foram inscritos em um ensaio clínico recordista para dois potenciais medicamentos contra o Ebola na região de Ituri, na República Democrática do Congo. • O programa de pesquisa foi lançado com uma velocidade sem precedentes, iniciando-se apenas seis semanas após a OMS declarar o surto como uma emergência de saúde pública em 17 de maio. • Este ensaio é crítico porque, atualmente, não existem medicamentos aprovados disponíveis para ajudar as equipes médicas a tratar pacientes e reduzir as taxas de mortalidade durante o surto.

• Dois medicamentos estão sendo testados na região de Ituri em um programa estabelecido apenas seis semanas após a declaração do surto, com a esperança de que reduzam as taxas de mortalidade. • Não existe um medicamento aprovado para ajudar as equipes médicas que lutam para salvar vidas no surto de Ebola na República Democrática do Congo – mas há esperanças de que isso mude em alguns meses, com o recrutamento dos primeiros pacientes em um ensaio de tratamento. • Cientistas afirmaram que este é um ritmo recorde para a implementação e início deste tipo de pesquisa, com pacientes recrutados apenas seis semanas após o surto ter sido declarado como uma emergência de saúde pública de importância internacional pela Organização Mundial da Saúde (WHO) em 17 de maio. Continue lendo...

• Reguladores da AMA e da EMA iniciaram testes clínicos na República Democrática do Congo e em Uganda para combater o vírus Ebola Bundibugyo. • Os testes avaliarão três vacinas — incluindo opções de mRNA, VSV modificado e adenovírus ChAdOx1 — juntamente com diversos tratamentos de anticorpos monoclonais e medicamentos antivirais. • Esta iniciativa é fundamental pois, diferentemente da cepa Ebola Zaire, não existem atualmente vacinas aprovadas ou tratamentos médicos disponíveis para o vírus Bundibugyo.