NanoViricides 表示用於治療伊波拉的口服藥物 NV-387 臨床試驗已於上週開始招募並對患者給藥

• FDA 在 9 月 20 日當週批准了以 Onswik 為商品名的 insulin efsitora alfa-gobe。 • 其他監管行動包括：Insmed 的 Arikayce 用於治療 MAC 肺病獲得優先審查；Winrevair 更新標籤，納入針對成年肺動脈高壓患者的第 3 期 HYPERION 試驗數據。

• NanoViricides 於 9 月 23 日前後開始為治療伊波拉病毒的口服藥物 NV-387 臨床試驗招募患者並進行給藥。 • 該試驗針對 Bundibugyo Ebolavirus 變異株，目前該變異株尚無經批准的治療方法或疫苗。

• 美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 於 1998 年批准使用人源化單株抗體 palivizumab，用以預防高風險嬰兒感染呼吸道融合病毒 (RSV)。 • 臨床試驗顯示，該治療將 RSV 相關的住院率從安慰劑組的 10.6% 降低至治療組嬰兒的 4.8%。

• NanoViricides, Inc. 已開始在剛果民主共和國招募患者，對其用於治療 Ebolavirus 的 NV-387 口服軟糖進行第二期臨床試驗。 • 該試驗重點在於建立安全的劑量方案，並評估該軟糖對 Ebola 病毒感染的療效。

• CDC 正在監控美國境內持續發生的 clade I 和 clade II 猴痘疫情。 • 2025 年秋季記錄了自 2022 年疫情初次高峰以來最高的單月病例數。

• Pfizer 將在 10 月 23 日至 27 日舉行的 ESMO 大會上展示 45 篇癌症研究摘要。 • 相關數據涵蓋乳腺癌、泌尿生殖系統癌症及肺癌，重點介紹在研候選藥物 atirmociclib 和 tivunatamig。

• 全球液體活檢市場在未來五年內预计將以約 12% 的複合年增長率成長。 • 此擴張是由於全球癌症負擔增加，以及對快速、早期疾病檢測的需求上升所推動。

• 由 Foundation for Informed Medical Decision Making 組成的 30 位記者、醫師及健康研究人員小組，對各大新聞機構的線上健康報導進行了評估。 • 該計畫特別針對那些對醫療治療的安全性或療效做出主張的報導，以判定哪些網站能提供最可靠的資訊。

• Invivyd 已開始對其 COVID-19 候選藥物 VYD2311 的 LIBERTY 第三期試驗首批參與者進行劑量施用。 • 該研究將比較 VYD2311、mRNA 疫苗以及兩種療法的聯合施用之效果。

• Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) 正採取行動，透過取消 Federal Health Insurance Marketplace 中未經授權的投保紀錄，以消除醫療保健系統中的欺詐行為。 • 約 315,000 筆未經授權的投保紀錄（涵蓋超過 760,000 人）已被取消，預計將回收約 22 億美元由納稅人資助的補貼。

• GlobalRPh 每週發布醫療新聞匯總，回顧 2026 年 9 月 11 日至 17 日期間來自 FDA、CDC、WHO、NIH 以及各大醫學期刊的進展。 • 此次匯總涵蓋了來自這些機構的臨床重要進展，旨在讓醫療保健專業人員了解可能影響臨床實踐、藥物管理和公共衛生應對的變動。