讓 FDA 再次偉大
- 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 正經歷一段不穩定時期,其特徵是數千名員工透過解僱或辭職而流失。
- 該機構累積的專業知識已被侵蝕,特別是在藥物和生物製品中心,包括生物製品評估與研究中心 (Center for Biologics Evaluation and Research)。
- 此次動盪被歸因於政治任命的領導層(包括 Vinay Prasad),他們背離了該機構在醫療產品審查方面的傳統科學規範。
- 這一情況至關重要,因為它威脅到政策執行的科學誠信以及對關鍵醫療產品的整體監管監督。
來源與引用
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川普對 CDC 的改革、期刊編輯因 AI 辭職以及數據中心的健康代價
• MedPage Today 報導了幾項關鍵的健康趨勢,包括影響患者、臨床醫生和藥劑師的黃體酮供應短缺問題。 • 專家警告,對於即將到來的世界盃參賽者與觀眾而言,極端高溫而非傳染病,可能是主要的健康風險。
閱讀原文 · medpagetoday.com
MedPage Today從會議到實踐:EHA 2026 五大核心要點
• 專家們聚集在 European Hematology Association (EHA) 2026 大會上,發表最新的臨床試驗更新與研究調查。 • 此次活動重點在於推進針對白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤及其他各種血液惡性腫瘤患者的治療方案。
閱讀原文 · cancernetwork.com
CancerNetworkMerck 肺炎球菌疫苗獲美國批准用於高風險兒童及青少年
• 美國 FDA 已批准 Merck 的肺炎球菌疫苗擴大適用於患有慢性疾病且感染風險增加的兒童和青少年。 • 此項批准繼 2024 年 6 月批准用於成年人之後,其依據是一項包含 874 名參與者的後期臨床試驗,結果顯示該疫苗的效果與舊版 PPSV23 相當或更佳。
閱讀原文 · reuters.com2026年6月17日,星期三 - KFF Health News
• FDA 於 6 月 16 日(星期二)核准了第三款非處方 naloxone 鼻噴劑,旨在提高獲取便利性並降低過量用藥急救的成本。 • 與此同時,據報導乳房切片檢查服務出現中斷,預計將影響患者照護,並可能需要對臨床管理進行調整。
閱讀原文 · kffhealthnews.org
KFF Health NewsFDA 四項舉措將於 2026 年重塑藥物開發
• 2026 年初,FDA 實施了四項戰略行動以現代化藥物開發,將重點轉向靈活性與以人為本的科學。 • 該機構優先考慮證據質量和分析的精細度,而非單純的數據量,並承認基因組醫學和生物標誌物的進展已超越了舊有的框架。
閱讀原文 · appliedclinicaltrialsonline.comAJMC® 媒體報導,2026年6月12日
• 2025年美國藥物過量死亡人數較前一年下降 14%,標誌著公共衛生數據的顯著改善。 • 專家將此下降歸因於成癮治療服務的普及以及損害降低策略(harm reduction strategies)的擴展。
閱讀原文 · ajmc.comWHO 宣布國際緊急狀態一個月後,剛果(金)伊波拉應對工作面臨壓力
• 剛果民主共和國東部的醫療工作者因資源嚴重短缺,在控制伊波拉疫情方面陷入苦戰。 • 在 WHO 宣布國際緊急狀態一個月後,官員報告指出,病例識別人員、運輸救護車以及隔離病房物資嚴重缺乏。
閱讀原文 · reuters.com2025年胃腸病學:年度回顧
• 2025年胃腸病學年度回顧強調了重大的醫學進展,包括新的 FDA 批准以及在治療發炎性腸道疾病 (IBD) 方面的突破。 • 一項關鍵發展是 IL-23 療法的引入,以及更新的美國胃腸病學會 (AGA) 指南,該指南主張在克隆氏症 (Crohn's disease) 的治療中早期使用先進療法。
閱讀原文 · hcplive.com隨著麻疹捲土重來,藥物研發正式啟動 - The New York Times
• 疫苗接種率下降導致麻疹再次爆發,促使生物技術公司與研究人員尋求該疾病的藥物治療方法。 • Georgia State University 的 Dr. Plemper 正在研發一種藥物,若獲批准,可能會被用於治療麻疹患者的標記外使用(off-label)。
閱讀原文 · nytimes.com數百萬美國人仍未開始 GLP-1 治療,原因在此
• 數百萬美國人對用於減重和健康管理的 GLP-1 藥物仍感興趣,但尚未開始治療。 • 根據 Ondra Health 的數據,這些潛在患者面臨的主要障礙已從缺乏意識或獲取渠道,轉變為對藥物的缺乏信任。
閱讀原文 · openpr.comAfrica CDC 表示剛果 Ebola 疫情可能是史上最嚴重
• Africa CDC(非洲疾病管制預防中心)負責人在 6 月 16 日週二警告,目前剛果的 Ebola 疫情可能會演變成有紀錄以來最嚴重的一次。 • 疫情控制出現嚴重失效,數萬名曾與感染者接觸的人員目前仍未被追蹤到。
閱讀原文 · reuters.com

