製藥週五 - 2026年6月5日 - 內分泌新聞

• 2026 年 6 月 26 日的健康公平與獲取週報強調了肥胖症編碼中的關鍵缺失，以及女性中 Mantle Cell Lymphoma (MCL) 發病率上升的問題。 • West Virginia University Cancer Institute 的 Bhavana “Tina” Bhatnagar 博士指出，Acute Myeloid Leukemia (AML) 現在被視為一組分子特徵截然不同的診斷結果。

• 一篇 CIDRAP 的評論文章指出，美國已正式失去麻疹根除國的地位，並主張目前的疫情代表的是持續的內部傳播，而非孤立的重新輸入。 • 作者批評衛生官員使用謹慎措辭的作法，並指出病毒本身的證據已證實未能維持根除狀態。

• 兩份新報告（包括一份來自 CDC 的《發病率與死亡率週報》）分析了近期在美國境內控制麻疹疫情所面臨的困難。 • 這些研究聚焦於 2025 年 10 月 2 日始於南卡羅來納州 Spartanburg County 的一次重大疫情，這是該疾病在 2000 年被宣布消除以來，美國規模最大的一次爆發。

• HHS 部長 Robert F. Kennedy Jr. 週一表示，美國必須奪回其作為全球醫療研究與創新領導者的地位。 • Kennedy 強調了競爭差距，指出中國目前進行的早期臨床試驗數量已超過美國。

• 儘管面臨持續的法律與政治挑戰，美國衛生及公共服務部 (HHS) 部長 Robert F. Kennedy Jr. 的盟友正致力於透過影響研究優先順序和政策轉化，將其疫苗議程植入體制機構中。 • 紐約州衛生官員指控 Tiger Medical Holdings 將 alloClae（一種源自人體脂肪的熱門注射填充劑）「走私」進入該州。

• WHO 總主任 Tedros Adhanom Ghebreyesus 宣布，兩種實驗性藥物的臨床試驗將於下週在剛果民主共和國啟動。 • 此次試驗將評估由美國和 Gilead Sciences 捐贈的抗病毒藥物 MBP134 和 remdesivir 是否能降低死亡率。

• JAMA Network Open 發表了一項由納稅人資助的 COVID-19 疫苗研究，該研究此前被 CDC 的聯邦官員拒絕發布。 • 該研究探討了疫苗的有效性與安全性，引發了外界對於 CDC 最初為何壓制這些數據，以及該決定是基於政治動機還是為了維護公眾信心的疑問。

• 一項研究 COVID-19 疫苗有效性的研究，在被 CDC 阻攔而無法納入聯邦政府週報後，終於得以發表。 • 此項發表之際，Robert F. Kennedy Jr. 正進行另一項努力，他向 FDA 請願撤銷所有 COVID-19 疫苗的授權。

• 特朗普政府週一宣布了一項多管齊下的計畫，旨在強化美國國內的早期臨床試驗生態系統。 • 作為該計畫的一部分，FDA 將重新審查 Regenxbio 開發用於治療亨特症候群（Hunter syndrome，一種罕見兒童疾病）的基因療法。

• 一項證實 COVID-19 疫苗有效性的研究在被一家 CDC 期刊阻攔後，於週二由 JAMA Network Open 發表。 • 該研究發現，疫苗在防止住院方面的有效率約為 55%，並減少了 50% 的急診室與緊急護理就診量。

FDA 的早期臨床試驗計畫、一名神祕單一患者獲得 retatrutide 使用權，以及更多來自 Morning Rounds 的健康新聞

• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 與 FDA 啟動了一項「前所未有」的計畫，旨在恢復美國在臨床試驗中的領導地位，並應對來自中國的競爭。 • 該計畫的一個關鍵組成部分是加速研究新藥 (investigational new drug) 的試行計畫，旨在將早期試驗的時間表縮短最多 12 個月。