路透社健康新聞摘要

• 世界衛生組織於 9 月 10 日報告，剛果民主共和國正經歷記錄以來增長最快的 Ebola 疫情。 • 衛生官員已確認在這次疫情激增期間有超過 6,700 例病例和 3,200 多例死亡。

• Robert F. Kennedy Jr. 預計將在一場由 Children's Health Defense 組織主辦的會議上發言。 • 此次活動是一系列更廣泛健康新聞更新的一部分，其中包括關於在外太空保護心臟健康的研究。

• 費城衛生官員報告，Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) 於 9 月 11 日發生一起潛在的麻疹接觸事件。 • 此次接觸發生在該醫院位於 3401 Civic Center Blvd 設施的新生兒加護病房及其他地點。

• U.S. Food and Drug Administration 在近三週前已批准本季的 COVID 疫苗供一般使用。 • 目前擁有私人保險的兒童可以接種，但參與 Vaccines for Children 計畫的兒童必須等待 Health and Human Services 的簽署批准。

• FDA 允許公司在完成安全性和有效性研究的同時銷售藥物與器材，但許多這類上市後要求目前已逾期或進度落後。 • FDA 領導層於二月宣布，機構核准的預設要求將從兩項臨床試驗變更為一項。

• 一項針對 FDA 數據的分析顯示，數百項要求藥物與醫療器材進行的上市後研究進度落後於計劃。 • 調查結果指出，許多製造商在產品獲批多年後，仍未能完成該機構強制要求的後續研究。

• FDA 允許許多製藥公司延遲或忽略對已上市藥物和醫療器材所要求的安全性與有效性研究。 • 機構紀錄顯示，這些旨在驗證產品核准後性能的「上市後」研究，經常進度落後或逾期。

• 立法者與倡導者正呼籲 Trump 政府釋出超過 10 億美元經國會批准的全球健康資金。 • Partners in Health 的分析顯示，管理和預算局 (Office of Management and Budget) 正扣留 13.5 億美元的雙邊資金。

• 蒙大拿州正賦予生物技術產業廣泛的權限以銷售未經批准的藥物，允許患者在不受聯邦法規限制的情況下獲得實驗性治療。 • 該州的舉措繞過了標準的 FDA 流程，而該流程通常需要經過三階段的臨床試驗，以評估療效、劑量及不良反應。

• 韓國正將其研究與開發支持計畫從五所擴展至所有九所區域國立大學醫院，第二階段將於 2028 年開始。 • 該計畫資助尖端醫學研究，包括基因組大數據分析和全外顯子組測序（Whole-exome sequencing），後者可用於識別基因組中所有蛋白質編碼區域的突變。

• FDA 繼續面臨因政府效率部 (DOGE) 實施預算削減而導致的運營挑戰和招聘凍結。 • 這些削減阻礙了該機構填補關鍵職位以及維持標準 staffing 水平的能力。