Approvals Rely

• 研究人員對 2016 年至 2024 年間所有經 FDA 批准的新藥進行了回顧性分析，以分析用於授權的證據。 • 該研究利用 FDA 公開記錄和 ClinicalTrials.gov 資料庫來追蹤已完成的試驗數量及其資金來源。 • 結果顯示，自 2016 年以來，美國新藥批准所依據的研究數量呈下降趨勢。

• 一項針對 2016 年至 2024 年 FDA 新藥核准情況的回顧性研究顯示，核准申請所依據的已完成臨床研究數量呈現下降趨勢。 • 研究人員分析了 FDA 公開記錄和 ClinicalTrials.gov 資料庫，以評估試驗數量、資金來源以及公開結果報告的時間。 • 研究結果凸顯了一個令人擔憂的轉變：為了獲得藥物授權，越來越依賴較少數量的研究以及增加由工業界資助的研究。

• 研究人員分析了《21世紀治癒法案》（21st Century Cures Act）的影響，該法案允許 FDA 根據單一關鍵試驗而非多項研究來批准新藥。 • 研究結果顯示，自 2016 年以來，美國支持新藥批准的研究數量穩步下降。 • 這一轉變反映出 FDA 的靈活性增加，且更依賴產業資助的數據以加速藥物審批流程。