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• ICH 推出了一套全新的臨床試驗計畫書標準化框架，包含一份協調指南、一份計畫書範本以及一份電子交換技術規範。 • 這些文件適用於干預性臨床試驗的所有階段和治療領域，包括藥物、生物製劑、疫苗以及細胞或基因治療產品。 • 此舉至關重要，因為它簡化了計畫書的格式與內容，有助於更高效的數據交換，並提升全球各司法管轄區監管的一致性。

• 資訊專員在治療王室成員的倫敦私立醫院通報洩漏事件後，發出正式警告。 • 倫敦一家私立醫院的一名前醫療工作者因蓄意濫用威爾斯王妃的私人醫療紀錄，並企圖以金錢獲利來披露這些紀錄，而被英國隱私與數據監管機構正式警告。 • 在倫敦診所 (London Clinic) 於 2024 年 3 月通報洩漏事件後，資訊專員辦公室 (ICO) 針對在未經數據控制者同意的情況下，非法獲取並向第三方披露醫療資訊的行為啟動了刑事調查。閱讀更多...

• 一項新研究揭示了大腦更新預測並適應變化的神經過程，特別是關於大腦如何區分內部與外部聲音的機制。 • 另一項獨立研究發現了一種基於腸道的機制，將睡眠呼吸中止症與心臟病風險增加聯繫起來。 • 這些發現具有重要意義，因為它們提供了對大腦可塑性的更深層見解，並揭示了保護心臟免受睡眠相關呼吸障礙影響的潛在生物學路徑。

發言人表示，這位美國參議員在週日上午入院後正接受「卓越的護理」。

• 醫療專家強調，通常用於兩種藥物合用墮胎方案的 misoprostol，作為藥物墮胎的單一選擇同樣安全且有效。 • 最高法院於 2026 年 5 月 4 日針對 mifepristone 的遠端醫療獲取問題進行審理，反映出關於藥物獲取權的持續法律鬥爭。 • 截至 2025 年 3 月 3 日，已有兩種完全獲批的藥物可用於減緩 Alzheimer's disease 的進展，能在特定患者群體中降低 25% 以上的精神衰退。

• 科學家已發現一種新型血液標記，能夠比傳統影像掃描提前數年偵測出肺癌。 • 來自 University of Cambridge 與 DIOSynVax 的研究人員成功完成了「通用型」冠狀病毒疫苗的首個-人體臨床試驗。 • 該實驗性疫苗在 39 名健康志願者中經過測試，證明是安全的，其目標是對抗整個相關病毒家族，以防止未來再次發生全球疫情。

• 一項新研究強調，規律運動（如快走或騎單車）結合充足的睡眠，與中年時期精神健康的改善相關。 • 一項針對小鼠的獨立研究顯示，富含多不飽和脂肪酸 (PUFAs) 的飲食，特別是來自魚油的 omega-3，能顯著減緩癌症的發展。 • 與標準脂肪飲食相比，富含魚油的飲食使疾病負擔減少了約 50%，這與先前對油酸 (oleic acid) 益處的預期相反。

• 這位音樂家向 USC 捐款，旨在協助設立一個講座教授席位，以表彰多年來為其治療的 Joseph Sugerman 醫生。 • 傳奇創作歌手 Stevie Nicks 向南加州大學（University of Southern California）的醫學院捐贈了 300 萬美元，以表彰在她職業生涯的大部分時間裡協助照顧她嗓音的醫生。 • 這筆巨額捐款將支持在 USC Keck School of Medicine 設立一個耳鼻喉科的講座教授席位，用以紀念來自 Beverly Hills 的耳鼻喉專科醫生 Joseph Sugerman，他多年來一直為這位歌手以及其他表演者和患者提供治療。

• 一項名為 daraxonrasib 的實驗性藥物在全球第三期臨床試驗中，為轉移性胰臟癌患者展現了顯著的生存益處。 • 這項涉及 500 名患者的研究顯示，接受 daraxonrasib 治療者的中位總生存期為 13.2 個月，幾乎是標準化療組 6.7 個月的兩倍。 • 這項突破至關重要，因為對於在初始化療後病情已進展的患者，該藥物將死亡風險降低了 60%。

• 此公告是在 DoJ 最近發現 UCLA 和 Yale University 的醫學院在招生中非法使用種族因素後發布的。 • 美國司法部 (DoJ) 民權部門已對 15 所醫學院啟動調查，原因是其招生過程被指控可能存在種族歧視。 • 週四的公告接續在 DoJ 最近發現加州大學洛杉磯分校 (UCLA) 與耶魯大學 (Yale University) 的醫學院在招生中非法將種族納入考量之後。

• 約 20 名學生報告收到來自男性的匿名深夜電話，對方對她們進行「恐嚇、侮辱和貶低」。 • 曼徹斯特大學在約 20 名女醫學生投訴收到深夜匿名電話，且來電者對其進行恐嚇與性騷擾後，已啟動調查。 • 根據醫學院最後一年學生兼受害者之一 Charlotte Buttercase 的說法，此類電話已持續至少三年。閱讀更多...

• 醫療專業學會正增加其外展活動與循證指南，以填補聯邦公共衛生官員所留下的溝通缺口。 • 美國傳染病學會 (IDSA) 正與 National Foundation for Infectious Diseases 及十多個其他組織合作，以解決公共衛生需求。 • 此次合作特別專注於為臨床醫生和地方衛生機關開發一套全面的工具包，以管理麻疹預防和疫情爆發的應對措施。

• 一家專精於肌肉骨骼植入物與治療系統的醫療設備公司獲得了本週美國最大規模的融資，總額達 15 億美元。 • 成立僅一年的 AI 初創公司 Hark 致力於開發個性化硬體裝置，在多位知名投資者的支持下，也完成了一輪巨額的 A 輪融資。 • 這些交易標誌著「實體科技」（physical tech）的復甦，除了傳統的 AI 軟體外，大量資金正流入航太、國防、金融科技及零售技術領域。

• Royal Australasian College of Physicians 同意與監管機構合作以履行其義務，Dr Sharmila Chandran 被停職至 9 月 20 日。 • 請關注我們的澳洲新聞直播部落格以獲取最新更新，或訂閱我們的快訊電子郵件、免費應用程式或每日新聞播客。 • 由於涉嫌違反新南威爾斯州 (NSW) 職業健康與安全監管機構的指令，澳洲慈善機構與非營利組織委員會 (ACNC) 已停職一名澳洲最古老醫學院的候任院長。

• 2023年最高法院的一項裁定禁止在大學招生中使用積極採取行動 (affirmative action) 政策。 • 司法部週四指控 Yale University 在其醫學院招生中非法考慮種族因素，這是本月第二家面臨該聯邦機構歧視指控的機構。 • 民權助理總檢察長 Harmeet Dhillon 在給 Yale 律師的信中表示，司法部的調查發現，儘管黑人和西班牙裔學生的平均成績 (GPA) 和考試分數較低，但他們被該醫學院錄取的機會遠高於白人或亞裔學生。

• 41 歲的 Michael Mott 翻越 Denver international airport 的圍欄並進入跑道，隨後被撞擊。 • 該市法醫在週二的新聞發布會上表示，週五在 Denver international airport 跑道上被一架起飛的 Frontier Airlines 航班撞擊身亡的男子死因為自殺。 • 根據機場執行長 Phillip Washington 的說法，週五傍晚，這名被認定為 41 歲的 Michael Mott 翻過一道帶有鐵絲網的 8 英尺高圍欄進入跑道。從 Mott 闖入跑道到被 Frontier 飛機撞擊，僅相隔約 2 分鐘。

• 面對艱難連任之戰的緬因州共和黨參議員表示，她患有良性特發性顫抖（benign essential tremor）已有數十年。 • 美國政治現場更新：被民主黨認為在 11 月期中選舉中處於劣勢的共和黨緬因州參議員 Susan Collins 透露，她患有一種數十年之久的醫療狀況，她表示這影響了她的外觀，但沒有影響她執行職務的能力。 • 73 歲的 Collins 告訴 NBC 附屬機構 News Center Maine，她患有良性特發性顫抖，目前正透過藥物治療，該症狀有時會導致她的手、手臂和頭部顫抖。

• 該校表示其錄取過程是「基於實力」，並致力於遵守州法與聯邦法律。 • 美國司法部於週三發現，加州大學洛杉磯分校 (UCLA) 的醫學院在招生中非法考慮種族因素，此時 Trump 政府正加強對大學學生選拔過程的審查。 • 這一發現升級了 Trump 政府與 UCLA 之間持續的對峙，而此前的對峙主要集中在主校區對反猶太騷擾指控的反應上。

• 司法部上週宣佈放寬對醫療大麻的法律限制，旨在擴大全美範圍內的研究和治療選擇。 • 這一政策轉變預計將促進更多臨床研究，並為設有醫療計劃之州的患者增加獲取管道。 • 此項變更解決了聯邦批准的大麻研究長期面臨的障礙，有可能加速治療開發的進程。

• AcuityMD 宣布獲得 8,000 萬美元的新融資，用以透過先進的 AI 功能提升其醫療設備洞察平台。 • 此項投資將加速 AI 整合，以改善美國醫療保健與 medtech 公司的市場情報。 • 此次資本注入使 AcuityMD 有能力在規模超過 5,000 億美元且持續成長的醫療設備領域中，主導 AI 驅動的分析業務。

前 Little Mix 成員提供 10,000 英鎊獎金，徵求關於在 Essex 車道被盜 Land Rover 的線索。音樂人 Jesy Nelson 在其位於 Essex 的車道上遭遇車輛被盜，車內存放著孩子們必需的醫療設備，因此她發出求助呼籲。據信，該輛黑色 Land Rover 是於週日凌晨 3 點左右在 Brentwood 被盜。閱讀更多...

• 美國總統 Donald Trump 週四透過 Truth Social 宣布，提名德州最高公共衛生官員兼傳染病醫師 Dr. Jennifer Shuford 為 CDC 首席醫療官。 • Shuford 曾領導應對美國 30 年來最嚴重的麻疹疫情；其他提名人選包括 Dr. Erica Schwartz 擔任 CDC 局長、Sean Slovenski 擔任副局長兼營運長，以及 Dr. Sara Brenner 擔任 HHS 部長 Robert F. Kennedy, Jr. 的高級顧問。 • 這些任命旨在面對美國持續存在的公共衛生挑戰時，重塑 CDC 的領導層。

• 衛生大臣表示 NHS 正「辜負女性」，並承諾終結醫生的「情感操縱（gaslighting）」。 • Wes Streeting 在週三發布更新後的英格蘭女性健康策略前表示，NHS 正在「辜負女性」，並提出了旨在幫助女性獲得所需醫療服務的措施。

• 美國政府報告指出，伊朗戰爭正衝擊醫療供應鏈，影響的必需品範圍從手套到 MRI 所使用的氦氣。 • 隨著衝突升級，來自受影響地區的關鍵進口物資突然中斷，威脅到全國醫院的供應。 • 醫療領袖警告，這可能會延遲治療與手術，並加劇美國醫療物流現有的脆弱性。

• 2024 年，因無法負擔醫療費用而放棄必要照護的美國成年人比例上升至 12.4%，扭轉了 2019 至 2021 年間的下降趨勢。 • 放棄就醫的情況因州別、保險類型及慢性病狀態而異，加劇了全美範圍內的健康差距。 • Gallup 民調顯示，醫療成本已成為美國人最關注的健康議題，甚至超過了醫療資源獲取與肥胖問題。

• 工會拒絕了住院醫生 4.9% 的加薪方案，導致後者進入第六天罷工；然而，該工會提供給其內部員工的加薪幅度僅為 2.75%。 • 英國醫學會 (British Medical Association) 被指責達到「偽善之頂峰」，因為它在要求住院醫生加薪 26% 的同時，卻向自己的員工提供低於通貨膨脹率的加薪幅度。 • 週二，數萬名英格蘭 NHS 的醫護人員採取罷工行動，這是他們自 2023 年 3 月以來為了實現「完全恢復薪資」而發起工業行動的第 15 次。

• FDA 自 2016 年以來已向 1,200 多款實驗性裝置（包括 AI 創新產品）授予突破性醫療器材認定 (Breakthrough Device Designation)。 • FDA 標準的演變反映出 AI 在美國醫療科技審批中的整合速度正在加快。 • 該計畫旨在加速那些能解決尚未滿足之醫療需求的變革性裝置進入市場。