圖片：StatnewsFDA 批准 Replimune 黑色素瘤藥物，該藥此前曾兩次被拒
• FDA 已批准 Replimune 用於治療晚期黑色素瘤的療法，這對該公司及患者倡導者而言是一次重大勝利。 • 該藥物的批准過程充滿波折，此前曾兩次被該機構拒絕，直到上週才通過諮詢委員會的審查。 • 此項決定為患有晚期皮膚癌的患者提供了一個關鍵的新治療選擇。
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圖片：StatnewsFarage 承認其討論重返 Reform 領導之時比先前所述早數月
• 此項承認可能會削弱 Farage 對其收受加密貨幣億萬富翁 500 萬英鎊捐贈之相關情況的說法。 • 英國政治即時更新：Nigel Farage 承認在 2024 年大選前數月，就重返 Reform UK 領導之可能性進行了談判，這可能對他之前描述的收受加密貨幣億萬富翁 500 萬英鎊捐贈之背景說明造成影響。 • 據週末報導，Farage 已與該黨當時的領導人 Richard Tice 以及被判定犯有詐欺罪的 George Cottrell 達成協議，準備回歸政治前線。
theguardian.com
圖片：StatnewsFDA 專家委員會支持 Replimune 先前被拒之能而外的黑色素瘤藥物
• FDA 顧問委員會已投票支持由 Replimune 開發的實驗性黑色素瘤藥物 RP1，儘管該療法曾在 4 月被拒絕。 • 此決定是在一次審查會議中做出的，專家們在會中評估了該藥物治療黑色素瘤患者的療效與安全性。 • 這次的支持對 Replimune 而言是一個重大轉機，有可能在 FDA 新領導層的主導下，扭轉之前的監管挫折。
statnews.comFDA 小組將重新審視先前被否決的藥物 - POLITICO
• FDA 諮詢委員會本週將開會審查新型胜肽療法（peptide therapies）的申請，這些申請先前曾被該機構前任官員拒絕。 • American Academy of Peptide Medicine 的附屬機構指稱 FDA 忽略了關鍵的安全性與有效性數據；而業界與消費者倡導者則警告，批准這些藥物將繞過傳統的藥物監管規定。 • 另外，FDA 的腫瘤中心於週一發布了三份最終指南文件，旨在擴大患者參與癌症臨床試驗的機會。
politico.com