首款 mRNA 流感疫苗獲 FDA 批准,提升對更有效疫苗的期待
• FDA 已批准首款針對 50 歲及以上成年人的 mRNA 流感疫苗。 • 此項批准是在 2024-25 年嚴重的流感季節之後推出的,根據 CDC 估計,該季節導致約 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技術的轉型具有重要意義,因為與傳統方法相比,它具有開發更有效且能快速調整疫苗的潛力。
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• FDA 已批准首款針對 50 歲及以上成年人的 mRNA 流感疫苗。 • 此項批准是在 2024-25 年嚴重的流感季節之後推出的,根據 CDC 估計,該季節導致約 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技術的轉型具有重要意義,因為與傳統方法相比,它具有開發更有效且能快速調整疫苗的潛力。
cidrap.umn.edu
圖片:PBS NewsHour• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva,該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型,逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義,旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。
pbs.org
圖片:NBC News• FDA 於週三批准了由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 該疫苗獲准用於 50 至 65 歲以及 65 歲及以上的成人,後期試驗顯示其效果比標準流感疫苗高出約 27%。 • 此項批准具有重大意義,因為它將 Pfizer 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗所採用的相同信使 RNA 平台應用於季節性流感。
nbcnews.com
圖片:Mail Online• 衛生官員已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA,預計將在下個流感季節前上市。 • 臨床數據顯示,該疫苗的效力可能比傳統疫苗高出 27%,但高達三分之二的患者出現了疲勞和頭痛等副作用。 • 此項疫苗推廣是在經歷了一個嚴峻的冬季流感季節後進行的,當時一種強毒株導致美國多個州的病例數創紀錄。
dailymail.com• 美國 FDA 已批准 Moderna 首款基於 mRNA 的流感疫苗,專為 50 歲及以上成年人設計。 • 此決定是在推翻之前的拒絕決定後做出的,並利用了在 COVID-19 大流行期間迅速加速且被證明安全的 mRNA 技術。 • 此次批准具有重要意義,因為它將 mRNA 技術的應用擴展到對抗季節性疾病,而 Health Canada 目前也正在考慮是否批准該疫苗。
cbc.ca• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款 mRNA 流感疫苗,專為 50 歲及以上成年人設計。 • 前 FDA 疫苗監管人員 Jesse Goodman 指出,該疫苗在 50 至 64 歲人群(尤其是患有潛在健康問題者)中的有效性已證明優於標準劑量。 • 根據 KFF 健康政策專家 Jennifer Kates 的說法,這款新疫苗為 65 歲及以上的老年人提供了強有力的替代方案,且將由 Medicare 承保。
spokesman.com• 中國 AI 獨角獸 Moonshot 正在尋求約 500 億美元的融資,準備在今年年底前於香港進行潛在的首次公開發行(IPO)。 • 在 Kimi K3 模型發布引發投資者興趣激增後,該公司目前正在拆解其離岸企業結構,以便利上市流程。 • 此舉凸顯了中國生成式 AI 公司在追求巨額資金以進行全球競爭時,面臨的激烈競爭與快速規模化。
scmp.com• FDA 目前正在審查 Moderna 的 mRNA 流感疫苗,這將是首個進入商業市場的此類疫苗。 • 此決定正值 mRNA 技術遭受質疑的氛圍中,RFK Jr. 的質疑以及近期 HHS 的資金削減凸顯了這一點。 • 監管的不確定性和資金下降已引起風險投資公司的警覺,威脅到針對萊姆病 (Lyme disease) 和罕見癌症的 mRNA 療法開發。
npr.org• 在 Pakistan-occupied Kashmir (PoK) 尤其是 Rawalakot 中心地帶,針對抗議活動的暴力鎮壓導致平民死亡及重傷,其中受害者年齡小至 15 歲。 • 根據 BBC 引用當地居民、醫生和家屬的陳述報導,受害者在為基本權利而抗議時遭到針對。 • 此次事件凸顯了當局對要求基本公民自由和政府問責的人群採取了嚴重的武力升級。
timesofindia.indiatimes.com