FDA 小組將重新審視先前被否決的藥物 - POLITICO
• FDA 諮詢委員會本週將開會審查新型胜肽療法(peptide therapies)的申請,這些申請先前曾被該機構前任官員拒絕。 • American Academy of Peptide Medicine 的附屬機構指稱 FDA 忽略了關鍵的安全性與有效性數據;而業界與消費者倡導者則警告,批准這些藥物將繞過傳統的藥物監管規定。 • 另外,FDA 的腫瘤中心於週一發布了三份最終指南文件,旨在擴大患者參與癌症臨床試驗的機會。
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