圖片:The IndependentFDA 在臨床試驗結果「顯著」後,加速審查具前景的 B 型肝炎藥物
• FDA 已將 bepirovirsen 列為快速審查對象,這是一種首創的 B 型肝炎藥物,臨床結果顯示該藥物可能讓部分患者完全停止治療。 • 在一項包含 1,838 名患者、每週注射一次且持續六個月的研究中,約 20% 的 bepirovirsen 受試者達到了「功能性治癒」,意即在所有藥物停止後六個月內,病毒仍維持在檢測不到的水平。 • 這具有重大意義,因為目前的 B 型肝炎治療通常需要終身每日服藥,以控制病毒並防止肝功能衰竭。
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