FDA erweitert Zulassung des GSK RSV-Impfstoffs Arexvy auf Risikopatienten im Alter von 18 bis 49 Jahren
- Die FDA hat am 13. März die Zulassung des GSK RSV-Impfstoffs Arexvy auf Erwachsene im Alter von 18 bis 49 Jahren ausgeweitet, die ein erhöhtes Risiko für Erkrankungen der unteren Atemwege aufweisen.
- Daten aus der Phase-3b-Studie zeigten eine nicht unterlegene Immunantwort bei jüngeren Erwachsenen im Vergleich zu Personen über 60 Jahren; Zielgruppe sind 21 Millionen US-Erwachsene unter 50 Jahren mit Erkrankungen wie Diabetes oder Adipositas.
- RSV verursacht in dieser Gruppe jährlich 17.000 Krankenhausaufenthalte, 277.000 Notaufnahmebesuche und 2 Millionen ambulante Besuche, was die Notwendigkeit eines breiteren Schutzes angesichts steigender Fallzahlen unterstreicht.
- Die Erweiterung zielt darauf ab, schwere Krankheitsverläufe bei gefährdeten jüngeren Bevölkerungsgruppen vor der nächsten RSV-Saison zu reduzieren.
Quellen und Zitate
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