Regulatorischer Überblick – Juli 2026
• Im Juli 2026 trieb die FDA die regulatorische Modernisierung voran, indem sie 17 generische Peptidprodukte zuließ, darunter die hochkarätigen Medikamente Semaglutid und Tirzepatid. • Die Behörde veröffentlichte neue Leitlinien, die die Anforderungen an die strukturelle Charakterisierung, Verunreinigungsschwellen und Immunogenitätstests für diese Peptide verschärfen. • Weitere regulatorische Fortschritte wurden mit der Veröffentlichung neuer Leitlinien zur Entwicklung psychedelischer Arzneimittel erzielt.
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