Federal Register :: Vorgeschlagene Datenerhebung zur öffentlichen Stellungnahme und Empfehlung eingereicht

• Die CDC hat die Eindämmung der Ausbreitung von Ebola angesichts anhaltender gesundheitlicher Bedenken zu ihrer obersten Priorität gemacht. • Berichten zufolge ignoriert die Trump-Administration etablierte Handbücher für Infektionskrankheiten, was Besorgnis über die Reaktion der Bundesbehörden auf Ausbrüche hervorruft.

• In der Phase-III-Studie INDIGO schnitt der untersuchte monoklonale Antikörper Obexelimab bei der Behandlung der Immunglobulin (Ig)G4-assoziierten Erkrankung deutlich besser ab als ein Placebo. • Diese Entwicklung positioniert Obexelimab als Konkurrent zum einzigen derzeit für diese Erkrankung zugelassenen Medikament und könnte Patienten eine neue Therapieoption bieten.

• Im Mai 2026 konzentrierten sich pharmazeutische Fortschritte auf KRAS, ein Protein, das zuvor als „nicht therapierbar“ galt, wobei neue Forschungsarbeiten die Wirksamkeit des Medikaments daraxonrasib untersuchten. • Eine First-Line-Studie wird derzeit durchgeführt, um festzustellen, ob daraxonrasib früher im Behandlungsverlauf eingesetzt werden kann, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie.

• Die FDA hat bepirovirsen, ein neuartiges Medikament gegen Hepatitis B, in ein beschleunigtes Prüfverfahren aufgenommen, nachdem Studienergebnisse zeigten, dass es einigen Patienten ermöglichen könnte, die Behandlung vollständig einzustellen. • In einer Studie mit 1.838 Patienten, die sechs Monate lang wöchentliche Injektionen erhielten, erreichten etwa 20 % der bepirovirsen-Empfänger eine „funktionelle Heilung“. Dies bedeutet, dass das Virus sechs Monate nach Beendigung der Medikation nicht mehr nachweisbar blieb.

• Die US-amerikanische FDA hat ensitrelvir (Xocova), ein von Shionogi entwickeltes orales Antiviralmittel, zur Postexpositionsprophylaxe von COVID-19 zugelassen. • Das Medikament ist für die Anwendung bei Personen ab 12 Jahren zugelassen, die dem SARS-CoV-2-Virus ausgesetzt waren.

• Der staatliche Abgeordnete von Missouri, Dave Griffith, setzt sich für eine psychedelisch gestützte Therapie zur Behandlung von Veteranen ein, die an Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen leiden. • Die Initiative folgt auf eine im April unterzeichnete Executive Order von Donald Trump mit dem Titel „Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness“, die darauf abzielt, Medikamentenzulassungen und die Teilnahme an klinischen Studien zu beschleunigen.

• Die FDA hat Xocova (ensitrelvir) von Shionogi als erste orale Therapie zugelassen, die darauf ausgelegt ist, Covid-19 zu verhindern, nachdem eine Person dem Virus ausgesetzt war. • Die Zulassung folgt auf die Scorpio-Pep-Studie mit 2.387 Teilnehmern ab 12 Jahren, die asymptomatisch waren, aber einem symptomatischen Haushaltsmitglied ausgesetzt waren.

• WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus besuchte am 31. Mai 2026 das Gesundheitspersonal im Evangelical Medical Centre in Bunia, Kongo. • Der Besuch erfolgt aufgrund eines Ausbruchs des Bundibugyo-Virus, der sich derzeit in der östlichen Provinz Ituri im Kongo konzentriert.

• Merck (außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt) gab am 7. Mai 2026 die Veröffentlichung neuer klinischer Studienarbeiten bekannt. • Die Bekanntmachung wurde über Business Wire aus Rahway, N.J., verbreitet und richtet sich sowohl an medizinisches Fachpersonal als auch an Verbraucher.

• Shionogi hat die FDA-Zulassung für seinen Proteaseinhibitor ensitrelvir erhalten, speziell zur Anwendung bei der Vorbeugung von COVID-19. • Dieser regulatorische Erfolg folgt auf ein vorangegangenes Scheitern des Unternehmens, die Wirksamkeit des Medikaments als Primärbehandlung für Patienten in den USA nachzuweisen.

• Die FDA hat ensitrelvir zugelassen, ein orales antivirales Medikament, das speziell entwickelt wurde, um COVID-19 zu verhindern, nachdem eine Person dem Virus ausgesetzt war. • Die Zulassung erfolgte nach der Phase-III-Studie SCORPIO-PEP, die zeigte, dass das Medikament das Risiko, an COVID-19 zu erkranken, für Personen, die Haushaltskontakte einer infizierten Person waren, um mehr als die Hälfte senkte.