FDA News-Rückblick: Zulassungen neuartiger Medikamente in der ersten Hälfte 2026
• Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat in der ersten Hälfte des Jahres 2026 22 neuartige Medikamente zugelassen und damit die Behandlungsoptionen in verschiedenen medizinischen Fachgebieten erweitert. • Zu den wichtigsten Zulassungen gehört Kupfer-Histidinat (zuvor CUTX-101) für die Menkes-Krankheit, gestützt durch zwei Open-Label-Studien mit 129 Patienten, die über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren subkutan behandelt wurden. • Die FDA erteilte zudem die Zulassung für eine neue Behandlung gegen leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit (AD), basierend auf Daten aus klinischen Phase-3-Studien sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern.
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