Medical Devices

• Die FDA hat seit 2016 mehr als 1.200 experimentellen Geräten, darunter KI-Innovationen, die Auszeichnung als Breakthrough Device verliehen. • Die sich entwickelnden FDA-Kriterien spiegeln die beschleunigte Integration von KI in die Zulassungen für Gesundheitstechnologie in den USA wider. • Das Programm beschleunigt den Marktzugang für transformative Geräte, die bisher ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren.

• Stryker, ein bedeutender US-amerikanischer Hersteller von Medizinprodukten, wurde Opfer eines Cyberangriffs, der am 27. März 2026 gemeldet wurde und zu weitreichenden Geschäftsstörungen führte. • Das Unternehmen gab bekannt, dass sich der Betrieb nach dem Vorfall stetig verbessert und sich in Richtung der vollen Kapazität bewegt. • Dieser Vorfall verdeutlicht die anhaltenden Cybersicherheitslücken in den Lieferketten der US-Gesundheitstechnologie.