Mflusiva

• Die FDA hat mFlusiva zugelassen, womit zum ersten Mal ein mRNA-basierter Impfstoff zur Vorbeugung von Influenza autorisiert wurde. • Im Gegensatz zu herkömmlichen Grippeimpfstoffen ermöglicht die mRNA-Technologie eine schnellere Produktion der Impfstoffe, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer Diskrepanz zwischen dem Vakzin und den zirkulierenden Stämmen verringert wird. • Medizinische Experten, darunter Dr. Paul Pottinger vom UW Medical Center, bezeichnen die Zulassung als einen bedeutenden Fortschritt für die öffentliche Gesundheit.

• Die FDA hat mFlusiva genehmigt, den ersten von Moderna entwickelten mRNA-basierten Influenza-Impfstoff, der speziell für Erwachsene ab 50 Jahren bestimmt ist. • Die Zulassungsstrategie umfasst eine vollständige Genehmigung für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren und eine beschleunigte Zulassung für Personen ab 65 Jahren, vorbehaltlich einer Post-Marketing-Studie mit einem Hochdosis-Komparator. • Diese Genehmigung folgt auf eine einstimmige Empfehlung des FDA Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee im Juni 2026.