FDA-Arzneimittelzulassungen beeinflussen die weltweite Gesundheitsversorgung, doch politische Abkürzungen könnten den internationalen Ruf der Behörde schädigen | Politik
• Die FDA hat ein neues Fast-Track-Programm für die Zulassung von Biologika eingeführt, einschließlich experimenteller Gentherapien für Erkrankungen wie Sichelzellkrankheit und Krebs. • Traditionell fordert die Behörde einen strengen dreiphasigen Prüfprozess mit gesunden Freiwilligen, Dosisfindungsstudien und groß angelegten klinischen Studien, um die Sicherheit zu gewährleisten. • Kritiker argumentieren, dass diese politischen Abkürzungen den internationalen Ruf der FDA und ihren Status als globale Autorität für Arzneimittelsicherheit untergraben könnten.
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