5 aprobaciones notables de la FDA durante el primer semestre de 2026

• La FDA ha aprobado el uso de Paxlovid para niños de 12 años o más que pesen al menos 88 libras. • AstraZeneca informó que su fármaco para enfermedades cardíacas falló en un ensayo fundamental, lo que representa un revés significativo en los objetivos de desarrollo cardiovascular de la empresa.

• Las llamadas a los centros de control de intoxicaciones relacionadas con fármacos de semaglutida, incluidos Ozempic y Wegovy, han aumentado tras su aprobación para el control del peso. • Los investigadores indican que el incremento en los reportes está vinculado principalmente a errores accidentales de dosificación en lugar de un mal uso intencionado.

• SPARK ha completado la validación interna en más de 1,000 casos clínicos de MRI que involucran cáncer de próstata, Alzheimer, Parkinson y Lesión Cerebral Traumática (TBI). • El estudio demostró relaciones de señal consistentes que se correlacionan con estados conocidos de la enfermedad, lo que sugiere la efectividad de la tecnología para identificar estas condiciones.

• Los funcionarios de salud pública han emitido una alerta sobre el aumento multiestatal de la ciclosporosis, una enfermedad gastrointestinal parasitaria, con más de 450 casos reportados en 18 estados. • Michigan es la región más afectada, concentrando más de 300 de los casos totales, aunque los funcionarios advierten que la cifra real es probablemente mayor debido al subregistro.

• La Organización Mundial de la Salud (WHO) proyecta que los nuevos casos de cáncer casi se duplicarán para 2050, siendo que la enfermedad cobra actualmente más de 26,000 vidas diariamente en todo el mundo. • Investigaciones independientes indican que la terapia cetogénica puede mejorar tanto la salud física como el rendimiento cognitivo en pacientes con enfermedades mentales graves.

• Los primeros pacientes han sido inscritos en un ensayo clínico sin precedentes para dos posibles fármacos contra el Ébola en la región de Ituri, en la República Democrática del Congo. • El programa de investigación se puso en marcha con una rapidez inédita, comenzando solo seis semanas después de que la WHO declarara el brote como una emergencia de salud pública el 17 de mayo.

• Island Pharmaceuticals planea desplegar el fármaco antiviral galidesivir en Uganda para tratar a los pacientes durante el actual brote de Ébola. • La empresa adquirió galidesivir el año pasado y está buscando la aprobación de la FDA para la enfermedad del virus Marburg a través de la "regla animal", que permite la autorización basada en datos animales para condiciones potencialmente mortales.

• Investigadores están analizando si la vacuna de cuatro componentes contra el serogrupo B del meningococo (4CMenB) puede prevenir las infecciones causadas por Neisseria gonorrhoeae, ya que actualmente no existen vacunas autorizadas para esta enfermedad. • El estudio, respaldado por GSK y el Australian National Health and Medical Research Council (subvención GNT1182443), se basa en datos observacionales para determinar si la vacuna proporciona protección cruzada.

• Investigadores han desarrollado una vacuna experimental contra el VIH que demostró una fuerte protección en estudios preclínicos con primates. • La vacuna funciona enseñando al sistema inmunológico a burlar al virus, lo que marca un avance científico significativo hacia un tratamiento preventivo.

• El Dr. Daniel Pilch de la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School y cofundador de TAXIS Pharmaceuticals ha detallado la efectividad de un nuevo fármaco, TXA079, diseñado para combatir el MRSA. • El Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) se destaca como un peligro crítico debido a su resistencia a los antibióticos comunes, lo que dificulta su tratamiento.

• La República Democrática del Congo (DRC) y Uganda declararon brotes de Ébola el 15 de mayo de 2026, tras casos confirmados por laboratorio del virus Bundibugyo. • Las infecciones se identificaron específicamente en el noreste de la DRC y en Kampala, la capital de Uganda.