Exhaustiva revisión de The Lancet reafirma la seguridad y eficacia de las vacunas de mRNA

• Cue Biopharma anunció resultados positivos de un ensayo clínico de Fase 2 de su tratamiento CUE-221 para la urticaria crónica espontánea, una afección que provoca urticaria crónica. • Los resultados del ensayo demostraron que el fármaco alcanzó una eficacia significativa y mantuvo un perfil de seguridad favorable para los pacientes.

• La World Health Organization reconoció un logro histórico en el esfuerzo global para detener la rabia transmitida por perros a través de la vacunación y la vigilancia. • El Director General de la WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, atribuyó el éxito a más de cinco décadas de inversión sostenida en salud pública.

• Los médicos están dando la voz de alarma sobre la venta de kits de emergencia directos al consumidor que contienen medicamentos recetados y antibióticos. • Estos kits permiten que las personas compren medicamentos potentes sin la supervisión de un médico o una receta válida.

• Una encuesta realizada a trabajadores de la salud de Alberta reveló que muchos miembros del personal experimentaron coerción y daño moral como resultado de los mandatos de vacunación contra el COVID-19. • Los hallazgos destacan el impacto psicológico en los profesionales médicos que se sintieron obligados a cumplir con los mandatos para mantener su empleo.

• La World Health Organization informó el 10 de septiembre que la República Democrática del Congo está experimentando el brote de Ebola de crecimiento más rápido jamás registrado. • Las autoridades sanitarias han confirmado más de 6,700 casos y más de 3,200 muertes durante este aumento actual.

• Xenon Pharmaceuticals pausó el reclutamiento de nuevos pacientes en los ensayos clínicos de su fármaco experimental para la depresión mayor y bipolar el jueves. • La empresa detuvo los estudios tras informes de efectos secundarios relacionados con el sistema mental y nervioso.

• Robert F. Kennedy Jr. tiene previsto intervenir en una conferencia organizada por la organización Children's Health Defense. • El evento forma parte de una serie más amplia de actualizaciones de noticias de salud, que incluye investigaciones sobre la protección de la salud cardiovascular en el espacio exterior.

• La FDA ha permitido que las empresas vendan medicamentos y dispositivos mientras completan estudios de seguridad y eficacia, pero muchos de estos requisitos poscomercialización están ahora vencidos o retrasados. • Los líderes de la FDA anunciaron en febrero que el requisito predeterminado para las aprobaciones de la agencia cambiará a un solo ensayo clínico en lugar de dos.

• La U.S. Food and Drug Administration aprobó las vacunas contra el COVID de esta temporada hace casi tres semanas para uso general. • Los niños con seguro privado pueden acceder actualmente a las vacunas, pero aquellos en el programa Vaccines for Children deben esperar la aprobación del Health and Human Services.

• Funcionarios de salud de Filadelfia informaron sobre una posible exposición al sarampión en el Children's Hospital of Philadelphia el 11 de septiembre. • La exposición ocurrió en la unidad de cuidados intensivos neonatales y otras ubicaciones en las instalaciones del hospital en 3401 Civic Center Blvd.

• La FDA ha permitido que muchas compañías farmacéuticas retrasen o ignoren estudios obligatorios de seguridad y eficacia para medicamentos y dispositivos que ya están en el mercado. • Los registros de la agencia muestran que estos estudios "poscomercialización", destinados a verificar el rendimiento de un producto tras su aprobación, frecuentemente presentan retrasos o están vencidos.

• Un análisis de los datos de la FDA reveló que cientos de estudios poscomercialización obligatorios para fármacos y dispositivos médicos presentan retrasos en su cronograma. • Los hallazgos indican que muchos fabricantes no han completado las investigaciones de seguimiento exigidas por la agencia años después de la aprobación del producto.