Se publican los diarios de Fauci; retiro de Cold Brew; diagnóstico de Carly Simon

• Mercados de predicción como Kalshi y Polymarket ahora permiten que los usuarios apuesten dinero a los resultados de las aprobaciones de fármacos. • Kalshi está ampliando estas ofertas con planes para permitir apuestas sobre los resultados específicos de los ensayos clínicos.

• Un comité asesor de la FDA se reunirá esta semana para revisar solicitudes de terapias peptídicas novedosas que fueron rechazadas previamente por antiguos funcionarios de la agencia. • Afiliados de la American Academy of Peptide Medicine alegan que la FDA ignoró datos críticos de seguridad y eficacia, mientras que defensores de la industria y del consumidor advierten que la aprobación eludiría las regulaciones farmacéuticas tradicionales.

• Morning Rounds informa sobre diversas actualizaciones de salud, incluida la publicación de los diarios del Dr. Anthony Fauci de la era de la pandemia de COVID-19. • El informe destaca preocupaciones críticas respecto a un posible resurgimiento global del VIH y nuevos datos que rastrean las tendencias del consumo de sustancias en todo Estados Unidos.

• Un nuevo estudio publicado en el Journal of Clinical Investigation revela que la pérdida de grasa corporal saludable específica puede aumentar el riesgo de diabetes y enfermedad del hígado graso. • Los investigadores se centraron en la lipodistrofia parcial familiar tipo 2 (FPLD2), una condición rara causada por una mutación en el gen lamin A/C que provoca la pérdida de grasa en ciertas áreas del cuerpo.

• La FDA ha expresado preocupaciones sobre la eficacia del tratamiento de Capricor Therapeutics para la distrofia muscular de Duchenne antes de una próxima audiencia del comité asesor. • El escepticismo de la agencia contradice las afirmaciones hechas por Capricor sobre los beneficios clínicos del fármaco para esta enfermedad rara.

• Asesores de la FDA votaron a favor de flexibilizar las restricciones sobre péptidos populares, permitiendo potencialmente que farmacias especializadas produzcan estos compuestos dentro de los Estados Unidos. • La decisión se produce a pesar de las preocupaciones de la agencia de que estos péptidos carecen de los ensayos clínicos en humanos, amplios y bien controlados, necesarios para establecer la seguridad y eficacia requeridas para la aprobación formal de un fármaco.

• Miembros de un comité de la FDA expresaron su preocupación respecto a la decisión de la agencia de permitir que las farmacias dispensen ciertos medicamentos sin requerir los ensayos clínicos tradicionales. • El miembro del comité Todd Durham, vicepresidente senior de la Foundation Fighting Blindness, votó en contra de añadir péptidos específicos a la lista de aprobados.

• Investigadores han identificado un nuevo compuesto que podría mejorar la regeneración muscular en adultos mayores, ofreciendo potencialmente una forma de reparar los músculos envejecidos. • En un estudio independiente, científicos están investigando el papel de los niveles de GDF15 para determinar por qué algunas mujeres desarrollan Hyperemesis Gravidarum (HG) mientras que otras no.

• MannKind anunció que la FDA ha aprobado Furoscix ReadyFlow, una forma de autoinyector del diurético furosemide diseñada para proporcionar una terapia equivalente a la intravenosa para adultos con enfermedad renal crónica o insuficiencia cardíaca. • Merck acordó permitir la producción de genéricos de alimatravir, una píldora de profilaxis previa a la exposición al VIH de administración mensual en fase de investigación, específicamente para naciones de bajos ingresos que aprueben el fármaco.

• Estados Unidos está experimentando el mayor número de casos de sarampión en décadas, impulsado en gran medida por una disminución en las tasas de vacunación. • Debido a que la vacuna fue históricamente muy eficaz, ha habido pocos incentivos médicos o financieros para desarrollar tratamientos farmacéuticos contra el virus.

• La Food and Drug Administration (FDA) retrasó la aplicación de una política crítica destinada a mejorar el seguimiento y la retirada de alimentos contaminados antes de un brote de cyclosporiasis. • Este fallo en las políticas afectó específicamente la capacidad de monitorear y retirar productos agrícolas peligrosos, incluida la lechuga iceberg, que a menudo se vincula con tales brotes.