Asesores de la FDA votan a favor de flexibilizar las restricciones sobre los péptidos, a pesar de las preocupaciones de la agencia : NPR
- Asesores de la FDA votaron a favor de flexibilizar las restricciones sobre péptidos populares, permitiendo potencialmente que farmacias especializadas produzcan estos compuestos dentro de los Estados Unidos.
- La decisión se produce a pesar de las preocupaciones de la agencia de que estos péptidos carecen de los ensayos clínicos en humanos, amplios y bien controlados, necesarios para establecer la seguridad y eficacia requeridas para la aprobación formal de un fármaco.
- Esta medida es relevante ya que podría aumentar la disponibilidad nacional de péptidos, aunque elude los rigurosos estándares de evidencia que normalmente se exigen para los nuevos medicamentos.
- La FDA debe decidir ahora si adopta estas recomendaciones y cómo regular la producción de estos compuestos de ahora en adelante.
Fuentes y citas
1 fuenteMás noticias
Time
• Miembros de un comité de la FDA expresaron su preocupación respecto a la decisión de la agencia de permitir que las farmacias dispensen ciertos medicamentos sin requerir los ensayos clínicos tradicionales. • El miembro del comité Todd Durham, vicepresidente senior de la Foundation Fighting Blindness, votó en contra de añadir péptidos específicos a la lista de aprobados.
Leer original · time.com
TimeBoletín Médico 27/julio/2026
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Leer original · medpagetoday.com
MedPage TodayPolíticas debilitadas y reducción de fondos precedieron al brote de cyclosporiasis - UPI.com
• La Food and Drug Administration (FDA) retrasó la aplicación de una política crítica destinada a mejorar el seguimiento y la retirada de alimentos contaminados antes de un brote de cyclosporiasis. • Este fallo en las políticas afectó específicamente la capacidad de monitorear y retirar productos agrícolas peligrosos, incluida la lechuga iceberg, que a menudo se vincula con tales brotes.
Leer original · upi.com
UPIEl sarampión se está volviendo tan común que pronto podrían ser necesarios tratamientos
• Estados Unidos está experimentando el mayor número de casos de sarampión en décadas, impulsado en gran medida por una disminución en las tasas de vacunación. • Debido a que la vacuna fue históricamente muy eficaz, ha habido pocos incentivos médicos o financieros para desarrollar tratamientos farmacéuticos contra el virus.
Leer original · wired.com
WIREDUn nuevo antiviral podría detener el sarampión antes de que un brote se extienda
• Investigadores han desarrollado una píldora antiviral experimental que previno con éxito la propagación de un virus similar al sarampión a través del aire o el contacto cercano en hurones. • El fármaco demostró ser eficaz cuando se administró poco antes o después de la exposición, reduciendo además la duración de la enfermedad y el periodo de contagiosidad.
Leer original · sciencedaily.com
ScienceDailyBoletín Médico 25/Julio/2026
• Un nuevo estudio sugiere que las modificaciones en el estilo de vida, incluyendo el ejercicio regular y una alimentación saludable, pueden ralentizar la progresión de la enfermedad hepática esteatótica asociada a disfunción metabólica (MASLD). • La investigación indica que el ejercicio y el horario de las comidas pueden proteger el hígado al desactivar una vía molecular perjudicial.
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Medical DialoguesLa ciencia, y no la política, debe guiar la investigación médica que salva vidas
• Se ha demostrado que un nuevo fármaco llamado daraxonrasib duplica las tasas de supervivencia de los pacientes con cáncer de páncreas metastásico. • El fármaco reduce el riesgo de muerte en un 60 por ciento para los pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado, lo que marca un progreso significativo en el tratamiento de la enfermedad.
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• El 28 de abril de 2026, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) y la Health Research Authority introdujeron el paquete de reformas de ensayos clínicos más significativo en más de 20 años. • Los cambios legislativos tienen como objetivo acelerar la configuración de los ensayos de bajo riesgo y simplificar el proceso para realizar modificaciones en los estudios existentes.
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• Merck está estableciendo acuerdos de licencias voluntarias para permitir la producción a gran escala de su píldora experimental de prevención del VIH en países de bajos ingresos. • La empresa está buscando estas asociaciones mientras el fármaco aún se encuentra en dos ensayos clínicos de etapa final para acelerar su disponibilidad futura.
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