La FDA aprueba la primera vacuna contra la gripe de ARNm, de Moderna

• Moderna ha puesto en marcha un ensayo clínico de fase 1 en humanos (NCT07737717) para mRNA-1469, una vacuna en investigación dirigida contra el virus del Ébola Bundibugyo (BDBV). • El estudio se está llevando a cabo en tres centros de Canadá y tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 80 participantes adultos sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad.

• Health Canada ha autorizado a Moderna a iniciar un ensayo clínico para una vacuna de ARNm dirigida a la cepa Bundibugyo del virus del Ébola. • El ensayo tiene como objetivo combatir un brote significativo y continuo del virus que actualmente está aumentando en toda la República Democrática del Congo.

• Las autoridades sanitarias han aprobado mFLUSIVA, la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm desarrollada por Moderna, que se espera esté disponible para la próxima temporada de gripe. • Los datos clínicos indican que la vacuna podría ser un 27% más eficaz que las vacunas tradicionales, aunque se produjeron efectos secundarios como fatiga y dolores de cabeza en hasta dos tercios de los pacientes.

• Health Canada ha aprobado un ensayo clínico de Fase I para el candidato a vacuna de ARNm de Moderna dirigido al virus Bundibugyo, una especie de Ébola. • Canadá se convierte en la segunda nación en autorizar este ensayo, tras una aprobación similar en el Reino Unido.

• El 30 de julio de 2026, Health Canada autorizó a Moderna a iniciar un ensayo clínico de Fase I para una vacuna candidata de mRNA dirigida contra el virus Bundibugyo, una causa de la enfermedad del Ébola. • El ensayo evaluará si la vacuna candidata desencadena la producción de anticuerpos en los sistemas inmunitarios de los participantes para combatir el virus.

• La FDA de EE. UU. ha aprobado la primera vacuna contra la influenza basada en ARNm de Moderna, específicamente para adultos de 50 años o más. • Esta decisión sigue a la revocación de una negativa previa y aprovecha la tecnología de ARNm que fue acelerada rápidamente y cuya seguridad fue demostrada durante la pandemia de COVID-19.

• El autor sostiene que la ciencia médica moderna ha pasado de buscar la verdad a proteger un "monopolio médico", lo que ha llevado a la supresión de terapias eficaces como el dióxido de cloro. • El texto critica la dependencia de los costosos ensayos controlados aleatorios (RCT), afirmando que a menudo son manipulados por los patrocinadores para inflar artificialmente la seguridad y eficacia de los fármacos.

• La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la gripe basada en mRNA, desarrollada por Moderna, específicamente para adultos de 50 años o más. • El exregulador de vacunas de la FDA, Jesse Goodman, destacó la superioridad documentada de la vacuna en términos de efectividad frente a las dosis estándar para el grupo de edad de 50 a 64 años, particularmente en aquellos con condiciones de salud subyacentes.

• La FDA ha aprobado mFlusiva, la primera vacuna contra la influenza basada en mRNA desarrollada por Moderna, dirigida específicamente a adultos de 50 años o más. • La estrategia regulatoria incluye la aprobación completa para adultos de 50 a 64 años y la aprobación acelerada para aquellos de 65 años o más, a la espera de un estudio de postcomercialización que utilice un comparador de dosis alta.

• La FDA ha aprobado mFLUSIVA de Moderna, la primera vacuna contra la influenza estacional que utiliza la tecnología de ARNm en recibir autorización oficial. • La vacuna está aprobada específicamente para su uso en adultos de 50 años o más, lo que marca un hito significativo para la plataforma de ARNm del fabricante de fármacos.

• La FDA ha aprobado mFlusiva de Moderna, marcando la primera vez que una vacuna contra la influenza licenciada ha sido desarrollada utilizando la tecnología de ARN mensajero (mRNA). • Esta aprobación representa un hito significativo para el mRNA, una plataforma que ganó prominencia global durante la pandemia de COVID-19 pero que ha enfrentado el escrutinio de los escépticos de las vacunas.