La FDA aprueba la vacuna contra la gripe de mRNA de Moderna, la primera en utilizar esta tecnología

- La FDA ha aprobado mFlusiva de Moderna, marcando la primera vez que una vacuna contra la influenza licenciada ha sido desarrollada utilizando la tecnología de ARN mensajero (mRNA).
- Esta aprobación representa un hito significativo para el mRNA, una plataforma que ganó prominencia global durante la pandemia de COVID-19 pero que ha enfrentado el escrutinio de los escépticos de las vacunas.
- El cambio al mRNA para las vacunas contra la gripe es fundamental porque la tecnología permite una producción más rápida y, potencialmente, una mejor adaptación a las cepas virales estacionales en evolución.
- Moderna procederá ahora a lanzar mFlusiva al mercado, allanando el camino para una nueva era de desarrollo de vacunas de respuesta rápida para enfermedades respiratorias.
Fuentes y citas
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CroakeyEstudio destaca la carga «sustancial» de infecciones hospitalarias resistentes a los medicamentos en Asia
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• Pulnovo Medical ha reclutado a los dos primeros pacientes de EE. UU. en su ensayo clínico PULSE-LHD en el Henry Ford Hospital de Detroit. • El ensayo se lleva a cabo bajo una Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) de la FDA para evaluar la denervación de la arteria pulmonar en el tratamiento de la hipertensión pulmonar asociada a enfermedades del corazón izquierdo.
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• Un nuevo análisis publicado en PLOS Digital Health revela que, de los 1,357 dispositivos médicos basados en IA autorizados por la FDA, solo tres fueron probados para determinar si realmente mejoran los resultados de salud de los pacientes. • El estudio encontró una falta significativa de validación rigurosa, señalando que solo 34 de los dispositivos autorizados estaban vinculados a ensayos clínicos registrados.
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