La FDA aprueba una nueva inmunoterapia viral diseñada para pacientes con melanoma avanzado resistente al tratamiento - BioSpace

• La FDA ha autorizado mFlusiva de Moderna, marcando la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm aprobada para su uso en adultos mayores. • Por separado, los funcionarios de salud de EE. UU. están revisando el estado de eliminación del sarampión en la nación tras 38 nuevos brotes en 2026.

• El CDC ha ampliado el mayor brote conocido de ciclosporosis a 15 estados, añadiendo a Arkansas, Iowa, Missouri, Nebraska, New Hampshire y North Carolina a la lista. • Las autoridades sanitarias han rastreado las enfermedades hasta la lechuga iceberg rallada procedente del centro de México.

• La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm, diseñada específicamente para adultos de 50 años o más. • Esta aprobación se produce tras una severa temporada de gripe 2024-25, que según estimaciones del CDC resultó en aproximadamente 45,000 muertes.

• La IPO de Manipal Health Enterprises por 960,4 millones de dólares tuvo una demanda superior a la oferta, impulsada principalmente por inversores institucionales, mientras que Glenmark Pharma reportó un incremento del 53,6% en sus ganancias trimestrales. • Un panel asesor de la FDA votó el jueves a favor de los resultados de los ensayos del fármaco contra el cáncer de piel de Replimune, RP1, tras dos rechazos previos de la FDA.

• El jueves 6 de agosto de 2026, la FDA otorgó la aprobación acelerada a vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), también conocido como RP1, para su uso en combinación con nivolumab (Opdivo). • Esta terapia viral oncolítica genéticamente modificada está indicada específicamente para adultos con melanoma cutáneo avanzado irresecable que han presentado una progresión de la enfermedad tras una terapia basada en anti-PD-1.

• El Department of Health and Human Services (HHS) ha comenzado a implementar la Orden Ejecutiva del Presidente Trump enfocada en reducir los precios de los medicamentos recetados. • Robert F. Kennedy Jr. compareció ante el Senado en dos audiencias esta semana como parte del proceso de confirmación para convertirse en el próximo Secretario del HHS.

• La FDA ha aprobado mFlusiva, marcando la primera vez que se autoriza una vacuna basada en ARNm para la prevención de la influenza. • A diferencia de las vacunas tradicionales contra la gripe, la tecnología de ARNm permite a los fabricantes producir las dosis con mayor rapidez, reduciendo la probabilidad de un desajuste entre la vacuna y las cepas circulantes.

• La FDA ha otorgado la aprobación para un nuevo medicamento contra la narcolepsia desarrollado por Takeda Pharmaceutical. • En un hito médico significativo, la primera vacuna contra la influenza basada en mRNA también ha recibido la aprobación de la FDA.

• La FDA ha aprobado el tratamiento de Replimune para el melanoma avanzado, lo que supone una victoria significativa para la empresa y los defensores de los pacientes. • La aprobación del fármaco se produce tras un proceso tumultuoso en el que la agencia lo había rechazado previamente en dos ocasiones, antes de obtener el visto bueno de un comité asesor la semana pasada.

• La OPI de Manipal Health Enterprises registró una fuerte sobresuscripción impulsada por inversores institucionales, mientras que Glenmark Pharmaceuticals reportó un aumento del 53.6% en sus ganancias trimestrales. • Un panel asesor de la FDA votó el jueves a favor de los resultados de los ensayos del fármaco contra el cáncer de piel de Replimune, RP1, tras un rechazo previo en abril debido a la falta de un grupo de control.

• La FDA ha aprobado la nueva vacuna contra la gripe basada en mRNA de Moderna, llamada mFlusiva, la cual está destinada específicamente a adultos de 50 años o más. • Esta aprobación marca un cambio hacia el uso de la tecnología mRNA para la influenza estacional, alejándose de los métodos tradicionales de producción de vacunas basados en huevos.