La FDA aprueba un nuevo régimen de Iberdomide para el MM recidivante o refractario (RRMM)
- La FDA ha aprobado un nuevo régimen que incluye iberdomide, un modulador de la ligasa E3 de cereblon (CELMoD), para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario (RRMM).
- El tratamiento, utilizado en combinación con daratumumab y dexametasona, es específicamente eficaz para pacientes que previamente han fallado a fármacos inmunomoduladores como lenalidomide y pomalidomide.
- La aprobación se basó en los datos del ensayo de fase 3 EXCALIBER-RRMM, centrado en las tasas de negatividad de la enfermedad residual mínima (MRD), tras la aceptación de la NDA el 17 de febrero de 2026.
- Esta aprobación proporciona una nueva opción terapéutica crítica para pacientes con un tratamiento previo intensivo que han agotado las líneas de terapia estándar.
Fuentes y citas
1 fuenteMás noticias
El sarampión solía ser cosa del pasado. Ahora los casos están alcanzando máximos históricos.
• Los casos de sarampión están alcanzando máximos históricos a medida que las tasas de inmunización disminuyen en varias partes de los Estados Unidos. • Los funcionarios de salud advierten que el sarampión es una de las enfermedades más contagiosas de la historia y suele ser la primera en resurgir cuando disminuye la cobertura vacunal.
Leer original · propublica.org
ProPublicaBoletín Médico 18/Agosto/2026
• Una nueva revisión sistemática y metaanálisis de 720,000 adultos ha vinculado el consumo de edulcorantes artificiales con un mayor riesgo de desarrollar diabetes. • Por separado, un estudio publicado en Frontiers in Nutrition indica que los polifenoles del cacao pueden mejorar la salud cerebral al optimizar el estado de ánimo, el flujo sanguíneo y el eje intestino-cerebro.
Leer original · medicaldialogues.inPronto comenzará el ensayo clínico de Fase II de las gomitas orales NV-387 como tratamiento para el Ébola en la RD Congo para combatir el brote de Ébola más grande y expansivo hasta la fecha - BioSpace
• NanoViricides ha recibido la aprobación regulatoria para lanzar un ensayo clínico de Fase II de las gomitas orales NV-387 para tratar el Ébola en la República Democrática del Congo. • El ensayo tiene como objetivo combatir el brote actual, descrito como el más grande y expansivo en la historia de la región.
Leer original · biospace.comNoticias e Informes de Prensa sobre Investigación de Pérdida de Peso
• Investigaciones recientes destacan la eficacia de los medicamentos GLP-1, específicamente el semaglutide, para mejorar la cicatrización hepática en pacientes con MASH avanzado y cirrosis temprana. • Un estudio de Mayo Clinic identificó un subtipo biológico distintivo de obesidad que responde más eficazmente al tirzepatide, un medicamento que imita dos hormonas del apetito y el azúcar en sangre.
Leer original · newswise.comMédicos que tratan el Ébola se 'distancian' de la WHO por disputa ética sobre ensayos de fármacos
• Diversos médicos se están distanciando de la World Health Organization (WHO) debido a una disputa ética relacionada con el diseño de los ensayos de fármacos durante una emergencia de Ébola. • El brote en el este de la DRC desde abril ha infectado a más de 4,587 personas y causado 2,130 muertes, incluyendo al menos 151 trabajadores de la salud hasta el 1 de agosto.
Leer original · telegraph.co.ukLilly hace un llamado a plataformas en línea, empresas de pagos y reguladores para cerrar el mercado negro ilegal de retatrutide
• Eli Lilly and Company insta a las plataformas en línea, procesadores de pagos y reguladores a desmantelar el mercado negro ilegal de retatrutide. • Retatrutide es actualmente una molécula en investigación en ensayos clínicos de Fase 3 para la obesidad y la diabetes tipo 2, y no ha sido aprobada para uso humano por ninguna agencia reguladora global.
Leer original · prnewswire.comOutlook Therapeutics reporta una pérdida de 20,3 millones de dólares en el tercer trimestre y aprobación de la FDA
• Outlook Therapeutics reportó una pérdida de 20,3 millones de dólares para el tercer trimestre, coincidiendo con la aprobación de la FDA de su tratamiento intravítreo, LYTENAVA. • La dirección proyecta que LYTENAVA podría generar más de 500 millones de dólares en ventas anuales en EE. UU. para 2030 debido a su método de administración directa a la retina.
Leer original · stocktitan.net
StockTitanHelus Pharma nombra a Michael Halstead como CEO, completa la inscripción en el estudio de Fase 3 APPROACH de HLP003 y reporta los resultados del segundo trimestre de 2026
• Helus Pharma ha nombrado a Michael Halstead, ex presidente de Intra-Cellular Therapies, como su nuevo Director Ejecutivo. • La empresa completó con éxito la inscripción de pacientes para su estudio de Fase 3 APPROACH, que evalúa el fármaco candidato HLP003.
Leer original · quiverquant.comCómo la Cyclospora evadió el sistema de seguridad alimentaria de EE. UU. para enfermar a miles de personas - The New York Times
• Miles de personas enfermaron de Cyclospora después de que el parásito evadiera los sistemas de seguridad alimentaria de EE. UU., resaltando brechas críticas en el seguimiento de la contaminación. • La FDA eliminó un programa específico para el rastreo de brotes de Cyclospora y retrasó una norma que habría obligado a las empresas a proporcionar los registros de la cadena de suministro con mayor rapidez durante las investigaciones.
Leer original · nytimes.comNoticias de Farmacología -- ScienceDaily
• Investigadores están probando un enfoque novedoso para tratar la depresión utilizando fármacos antiinflamatorios para calmar el sistema inmunológico en lugar de enfocarse en los químicos cerebrales. • Los resultados preliminares de un pequeño ensayo clínico indican que esta estrategia centrada en la inmunidad es prometedora para aliviar los síntomas depresivos.
Leer original · sciencedaily.comUna ruta más rápida hacia los tratamientos para enfermedades raras: las propuestas de la MHRA - The Pharmaceutical Journal
• La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) propone una reestructuración del proceso de aprobación de medicamentos del Reino Unido para acelerar el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras. • Con la existencia de aproximadamente 10,000 enfermedades raras, la gran mayoría carece actualmente de terapias eficaces, lo que genera brechas significativas en la atención al paciente.
Leer original · pharmaceutical-journal.com
The Pharmaceutical Journal