La FDA autoriza la solicitud de IND para la terapia sCAR-T en el tratamiento de enfermedades autoinmunes

• La FDA extendió su revisión de una solicitud suplementaria de licencia biológica (sBLA) presentada por Eisai y Biogen el 8 de mayo de 2026. • La solicitud se refiere a un régimen de inicio mediante autoinyector subcutáneo una vez a la semana para lecanemab-irmb (Leqembi Iqlik), utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer temprana.

• La inteligencia artificial se está utilizando para avanzar en la detección temprana y el manejo de enfermedades complejas, específicamente trastornos genéticos y neurodegenerativos. • El Prof. Dr. Ajith Abraham, Vicerrector y Decano de la Escuela de IA en Sai University en Chennai, está liderando estos esfuerzos a través de extensas publicaciones de investigación.

• La Oficina de Estrategia de Salud (OHS) de Connecticut ha publicado una lista preliminar de medicamentos recetados para pacientes ambulatorios suministrados a un costo sustancial para el ciclo de informes de 2026. • El informe detalla los medicamentos ambulatorios de mayor costo, incluyendo los costos totales, las tasas de utilización en los mercados comerciales, de Medicaid y de Medicare Advantage, y los incrementos en el costo de adquisición al por mayor.

• La administración de EE. UU. ha implementado estrictas restricciones de viaje, que incluyen la prohibición de entrada a personas provenientes de países con brotes de Ébola y el bloqueo del regreso a casa para ciudadanos estadounidenses infectados que busquen tratamiento. • Además, funcionarios federales impusieron órdenes de cuarentena obligatoria a dos pasajeros de un crucero afectado por el hantavirus.

• El gobierno de los EE. UU. emitió una declaración conjunta reafirmando su compromiso de proteger la salud pública a través de la ciencia sólida, la transparencia y la revisión independiente. • La declaración aborda específicamente las preocupaciones planteadas por científicos y responsables políticos respecto a la coherencia y la aplicabilidad en el mundo real de las evaluaciones de riesgo de cáncer realizadas por la International Agency for Research on Cancer (IARC).

• Investigadores han desarrollado una nueva prueba de orina que identifica a niños con probabilidad de tener autismo mediante el análisis de perfiles específicos de microbios intestinales. • Según un estudio publicado en Molecular Psychiatry, la prueba identificó correctamente al 90% de los niños autistas sin identificar erróneamente a ningún niño neurotípico.

• Reguladores de la AMA y la EMA han puesto en marcha ensayos clínicos en la República Democrática del Congo y Uganda para combatir el virus del Ébola Bundibugyo. • Los ensayos evaluarán tres vacunas —incluidas opciones de mRNA, VSV modificado y adenovirus ChAdOx1— junto con diversos tratamientos de anticuerpos monoclonales y fármacos antivirales.

• Se proyecta que el mercado de tecnología para el descubrimiento de fármacos crezca significativamente, y se espera que su tamaño total supere los 80.270 millones de USD para 2035. • El crecimiento está impulsado principalmente por la integración de datos genómicos y pruebas, que permiten a los investigadores identificar nuevas dianas farmacológicas y analizar variaciones del ADN.

• Una retrospectiva de los informes más importantes sobre enfermedades infecciosas de 2025 destaca eventos críticos, incluyendo un brote de tuberculosis en Kansas City y una aprobación de fármacos significativa por parte de la FDA. • La terminación de subvenciones del NIH por parte de la administración Trump interrumpió severamente los ensayos clínicos, identificándose la investigación de enfermedades infecciosas como el sector más afectado.

• El informe semanal de The Vanderbilt Report para el periodo del 1 al 8 de junio de 2026 destaca varios avances médicos importantes, incluyendo nuevos hallazgos sobre los fármacos para la pérdida de peso GLP-1. • Los desarrollos clave incluyen el descubrimiento de una "sorprendente nueva señal de cáncer" asociada con los medicamentos GLP-1 y la aparición de una infusión de edición genética de dosis única.

• Una ola de renuncias y despidos de alto perfil ha creado un vacío de liderazgo en la cima del CDC y la FDA. • Estas salidas sugieren que la administración Trump podría estar alejándose de objetivos específicos del movimiento "Make America Healthy Again" (MAHA).

• La Organización Mundial de la Salud (WHO) ha declarado el brote de Ébola como una emergencia de salud pública, instando a los empleadores a revisar las consideraciones de seguridad operativa y del personal. • Aunque el riesgo para la población general en Europa sigue siendo muy bajo, se aconseja a las personas que regresen de las zonas afectadas que busquen atención médica si aparecen síntomas en un plazo de 21 días.