La FDA toma medidas contra las farmacias de formulación de GLP-1 en EE. UU.

• Los Centers for Disease Control and Prevention (CDC) solicitan comentarios y recomendaciones del público sobre una solicitud de recopilación de información continua. • La agencia solicita la aprobación de la Office of Management and Budget (OMB) para un estimado de 583 horas de carga anual.

• El CDC ha identificado la contención de la propagación del Ébola como su prioridad principal ante las preocupaciones sanitarias actuales. • Se informa que la administración Trump está ignorando los manuales establecidos para enfermedades infecciosas, lo que genera preocupación sobre la respuesta federal ante los brotes.

• En el ensayo de fase III INDIGO, el anticuerpo monoclonal en investigación obexelimab superó sustancialmente a un placebo en el tratamiento de la enfermedad relacionada con la inmunoglobulina (Ig)G4. • Este avance posiciona a obexelimab para competir con el único fármaco aprobado actualmente para esta afección, ofreciendo potencialmente a los pacientes una nueva opción terapéutica.

• En mayo de 2026, los avances farmacéuticos se centraron en KRAS, una proteína previamente considerada "no farmacológica", con nuevas investigaciones que exploran la eficacia del fármaco daraxonrasib. • Actualmente se está llevando a cabo un estudio de primera línea para determinar si el daraxonrasib puede utilizarse en etapas más tempranas del tratamiento, ya sea como monoterapia o en combinación con quimioterapia.

• La FDA ha otorgado la designación de vía rápida (fast-track) al bepirovirsen, un fármaco pionero para la hepatitis B, después de que los resultados de los ensayos demostraran que podría permitir que algunos pacientes abandonen el tratamiento por completo. • En un estudio con 1.838 pacientes que recibieron inyecciones semanales durante seis meses, aproximadamente el 20% de los receptores de bepirovirsen lograron una "cura funcional", lo que significa que el virus permaneció indetectable durante seis meses después de cesar toda la medicación.

• La FDA de EE. UU. ha aprobado ensitrelvir (Xocova), un antiviral oral desarrollado por Shionogi, para la prevención post-exposición del COVID-19. • El medicamento está autorizado para su uso en personas de 12 años o más que hayan estado expuestas al virus SARS-CoV-2.

• El representante estatal de Missouri, Dave Griffith, aboga por la terapia asistida por psicodélicos para tratar a veteranos que sufren de depresión y trastorno de estrés postraumático. • La iniciativa surge tras una orden ejecutiva firmada en abril por Donald Trump titulada “Acelerando los Tratamientos Médicos para Enfermedades Mentales Graves”, la cual tiene como objetivo agilizar las aprobaciones de fármacos y la participación en ensayos clínicos.

• La FDA ha aprobado Xocova (ensitrelvir) de Shionogi como la primera terapia oral diseñada para prevenir el Covid-19 después de que una persona haya estado expuesta al virus. • La aprobación se basa en el ensayo Scorpio-Pep, que contó con la participación de 2,387 personas de 12 años o más que eran asintomáticas pero habían estado expuestas a un miembro sintomático del hogar.

• El Director General de la WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, visitó a los trabajadores de la salud en el Evangelical Medical Centre en Bunia, Congo, el 31 de mayo de 2026. • La visita responde a un brote del virus Bundibugyo, que se concentra actualmente en la provincia oriental de Ituri, en el Congo.

• Merck (conocida como MSD fuera de EE. UU. y Canadá) anunció la publicación de nuevos trabajos de ensayos clínicos el 7 de mayo de 2026. • El anuncio fue distribuido a través de Business Wire desde Rahway, N.J., dirigido tanto a profesionales de la salud como a consumidores.

• Shionogi ha recibido la aprobación de la FDA para su inhibidor de la proteasa, ensitrelvir, específicamente para su uso en la prevención del COVID-19. • Este logro regulatorio sigue a un fracaso previo de la compañía al no demostrar la efectividad del fármaco como tratamiento primario para pacientes en EE. UU.

• La FDA ha aprobado ensitrelvir, un medicamento antiviral oral diseñado específicamente para prevenir el COVID-19 después de que una persona haya estado expuesta al virus. • La aprobación surge tras el ensayo de fase III SCORPIO-PEP, que demostró que el fármaco redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 en más de la mitad para aquellas personas que fueron contactos convivientes de un individuo infectado.