La FDA agiliza la aprobación de un prometedor fármaco contra la hepatitis B tras resultados 'sorprendentes' en los ensayos

- La FDA ha otorgado la designación de vía rápida (fast-track) al bepirovirsen, un fármaco pionero para la hepatitis B, después de que los resultados de los ensayos demostraran que podría permitir que algunos pacientes abandonen el tratamiento por completo.
- En un estudio con 1.838 pacientes que recibieron inyecciones semanales durante seis meses, aproximadamente el 20% de los receptores de bepirovirsen lograron una "cura funcional", lo que significa que el virus permaneció indetectable durante seis meses después de cesar toda la medicación.
- Esto es significativo ya que los tratamientos actuales para la hepatitis B suelen requerir medicación diaria de por vida para controlar el virus y prevenir la insuficiencia hepática.
- El estado de vía rápida del fármaco acelera el proceso regulatorio, acercándolo a un posible uso clínico generalizado para los pacientes que buscan una cura permanente.
Fuentes y citas
1 fuenteMás noticias
La FDA aprueba un antiviral oral para la prevención post-exposición del COVID-19
• La FDA de EE. UU. ha aprobado ensitrelvir (Xocova), un antiviral oral desarrollado por Shionogi, para la prevención post-exposición del COVID-19. • El medicamento está autorizado para su uso en personas de 12 años o más que hayan estado expuestas al virus SARS-CoV-2.
Leer original · medicaldialogues.in
Medical DialoguesLa FDA aprueba Xocova como la primera terapia oral de prevención post-exposición contra el Covid-19
• La FDA ha aprobado Xocova (ensitrelvir) de Shionogi como la primera terapia oral diseñada para prevenir el Covid-19 después de que una persona haya estado expuesta al virus. • La aprobación se basa en el ensayo Scorpio-Pep, que contó con la participación de 2,387 personas de 12 años o más que eran asintomáticas pero habían estado expuestas a un miembro sintomático del hogar.
Leer original · pharmexec.com
PharmExecEnsayo clínico de la VA sobre terapia asistida por psicodélicos da esperanza a los legisladores de Missouri | Noticias locales
• El representante estatal de Missouri, Dave Griffith, aboga por la terapia asistida por psicodélicos para tratar a veteranos que sufren de depresión y trastorno de estrés postraumático. • La iniciativa surge tras una orden ejecutiva firmada en abril por Donald Trump titulada “Acelerando los Tratamientos Médicos para Enfermedades Mentales Graves”, la cual tiene como objetivo agilizar las aprobaciones de fármacos y la participación en ensayos clínicos.
Leer original · ktvo.comSalud : NPR
• El Director General de la WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, visitó a los trabajadores de la salud en el Evangelical Medical Centre en Bunia, Congo, el 31 de mayo de 2026. • La visita responde a un brote del virus Bundibugyo, que se concentra actualmente en la provincia oriental de Ituri, en el Congo.
Leer original · npr.orgNoticias y Resultados de Ensayos Clínicos
• Merck (conocida como MSD fuera de EE. UU. y Canadá) anunció la publicación de nuevos trabajos de ensayos clínicos el 7 de mayo de 2026. • El anuncio fue distribuido a través de Business Wire desde Rahway, N.J., dirigido tanto a profesionales de la salud como a consumidores.
Leer original · drugs.comEl antiviral de Shionogi aprobado en Japón obtiene el visto bueno de EE. UU. contra el COVID
• Shionogi ha recibido la aprobación de la FDA para su inhibidor de la proteasa, ensitrelvir, específicamente para su uso en la prevención del COVID-19. • Este logro regulatorio sigue a un fracaso previo de la compañía al no demostrar la efectividad del fármaco como tratamiento primario para pacientes en EE. UU.
Leer original · fiercepharma.comLa FDA aprueba un antiviral oral para prevenir el COVID-19 tras la exposición
• La FDA ha aprobado ensitrelvir, un medicamento antiviral oral diseñado específicamente para prevenir el COVID-19 después de que una persona haya estado expuesta al virus. • La aprobación surge tras el ensayo de fase III SCORPIO-PEP, que demostró que el fármaco redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 en más de la mitad para aquellas personas que fueron contactos convivientes de un individuo infectado.
Leer original · medpagetoday.com
MedPage TodayShionogi anuncia la aprobación de la FDA para XOCOVA® (ensitrelvir), la primera y única opción oral para ayudar a prevenir la COVID-19 tras la exposición
• La FDA ha aprobado XOCOVA (ensitrelvir), desarrollado por Shionogi Inc., como una nueva opción de tratamiento para la COVID-19. • XOCOVA se distingue como el primer y único medicamento oral aprobado específicamente para ayudar a prevenir la aparición de la COVID-19 tras la exposición al virus.
Leer original · businesswire.comLa FDA aprueba elifsitrelvir oral para la profilaxis post-exposición al COVID-19
• La FDA ha aprobado el medicamento oral ensitrelvir para su uso como profilaxis post-exposición (PEP) para prevenir la aparición de síntomas de COVID-19. • La aprobación se basa en los datos de los ensayos clínicos de fase 3 realizados entre el 10 de febrero y el 10 de julio de 2022, en 92 centros de Japón, Vietnam y Corea del Sur, los cuales demostraron eficacia contra las variantes de Omicron.
Leer original · ajmc.comActualizaciones de investigación, 2 de junio - The Sick Times
• La FDA aprobó recientemente el fármaco antiviral oral ensitrelvir (Xocova) para su uso como profilaxis post-exposición (PEP). • El medicamento está diseñado para tomarse dentro de las 72 horas posteriores a que una persona haya estado expuesta a alguien con COVID-19 para prevenir la infección.
Leer original · thesicktimes.org
The Sick TimesResumen Semanal de Equidad y Acceso a la Salud: 24 de abril de 2026
• El resumen de Equidad y Acceso a la Salud del 24 de abril de 2026 destacó inequidades sistémicas críticas, enfocándose específicamente en la mortalidad materna de la población negra, el impacto de la línea de crisis 988 en los jóvenes y las brechas en la asistencia alimentaria. • Paneles médicos abogaron por la realización de pruebas universales de biomarcadores en el cáncer de pulmón y la expansión del uso de pruebas de enfermedad residual mínima para mejorar los flujos de trabajo diagnósticos y los resultados de los pacientes.
Leer original · ajmc.com