Viernes, 7 de agosto de 2026 - KFF Health News

• El Department of Health and Human Services (HHS) ha comenzado a implementar la Orden Ejecutiva del Presidente Trump enfocada en reducir los precios de los medicamentos recetados. • Robert F. Kennedy Jr. compareció ante el Senado en dos audiencias esta semana como parte del proceso de confirmación para convertirse en el próximo Secretario del HHS.

• La IPO de Manipal Health Enterprises por 960,4 millones de dólares tuvo una demanda superior a la oferta, impulsada principalmente por inversores institucionales, mientras que Glenmark Pharma reportó un incremento del 53,6% en sus ganancias trimestrales. • Un panel asesor de la FDA votó el jueves a favor de los resultados de los ensayos del fármaco contra el cáncer de piel de Replimune, RP1, tras dos rechazos previos de la FDA.

• La FDA ha aprobado mFlusiva, marcando la primera vez que se autoriza una vacuna basada en ARNm para la prevención de la influenza. • A diferencia de las vacunas tradicionales contra la gripe, la tecnología de ARNm permite a los fabricantes producir las dosis con mayor rapidez, reduciendo la probabilidad de un desajuste entre la vacuna y las cepas circulantes.

• La FDA ha otorgado la aprobación para un nuevo medicamento contra la narcolepsia desarrollado por Takeda Pharmaceutical. • En un hito médico significativo, la primera vacuna contra la influenza basada en mRNA también ha recibido la aprobación de la FDA.

• La FDA ha aprobado el tratamiento de Replimune para el melanoma avanzado, lo que supone una victoria significativa para la empresa y los defensores de los pacientes. • La aprobación del fármaco se produce tras un proceso tumultuoso en el que la agencia lo había rechazado previamente en dos ocasiones, antes de obtener el visto bueno de un comité asesor la semana pasada.

• La OPI de Manipal Health Enterprises registró una fuerte sobresuscripción impulsada por inversores institucionales, mientras que Glenmark Pharmaceuticals reportó un aumento del 53.6% en sus ganancias trimestrales. • Un panel asesor de la FDA votó el jueves a favor de los resultados de los ensayos del fármaco contra el cáncer de piel de Replimune, RP1, tras un rechazo previo en abril debido a la falta de un grupo de control.

• La FDA ha aprobado la nueva vacuna contra la gripe basada en mRNA de Moderna, llamada mFlusiva, la cual está destinada específicamente a adultos de 50 años o más. • Esta aprobación marca un cambio hacia el uso de la tecnología mRNA para la influenza estacional, alejándose de los métodos tradicionales de producción de vacunas basados en huevos.

• La FDA aprobó el miércoles mFlusiva, la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm desarrollada por Moderna. • La vacuna está aprobada para adultos de 50 a 65 años y para personas de 65 años o más, y los ensayos en etapas finales demostraron que es aproximadamente un 27% más eficaz que las vacunas contra la gripe estándar.

• Moderna ha puesto en marcha un ensayo clínico de fase 1 en humanos (NCT07737717) para mRNA-1469, una vacuna en investigación dirigida contra el virus del Ébola Bundibugyo (BDBV). • El estudio se está llevando a cabo en tres centros de Canadá y tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 80 participantes adultos sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad.

• Health Canada ha autorizado a Moderna a iniciar un ensayo clínico para una vacuna de ARNm dirigida a la cepa Bundibugyo del virus del Ébola. • El ensayo tiene como objetivo combatir un brote significativo y continuo del virus que actualmente está aumentando en toda la República Democrática del Congo.

• Las autoridades sanitarias han aprobado mFLUSIVA, la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm desarrollada por Moderna, que se espera esté disponible para la próxima temporada de gripe. • Los datos clínicos indican que la vacuna podría ser un 27% más eficaz que las vacunas tradicionales, aunque se produjeron efectos secundarios como fatiga y dolores de cabeza en hasta dos tercios de los pacientes.