Holland & Knight Health Dose: 14 de julio de 2026 - Atención Sanitaria - Estados Unidos

• NanoViricides ha recibido la aprobación regulatoria para lanzar un ensayo clínico de Fase II de las gomitas orales NV-387, diseñadas como tratamiento para el virus del Ébola. • El ensayo se llevará a cabo en la República Democrática del Congo para combatir el brote de Ébola más grande y de expansión más rápida registrado hasta ahora.

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) ha recibido la aprobación regulatoria para iniciar un ensayo clínico de Fase II para las gomitas orales NV-387 diseñadas para tratar el virus del Ébola Bundibugyo. • El ensayo responde a una necesidad urgente de fármacos antivirales eficaces ante un brote actual en la República Democrática del Congo (DRC).

• Un nuevo estudio indica que un mayor consumo de proteínas durante el primer trimestre del embarazo está vinculado a un menor riesgo de bajo peso al nacer. • Por separado, investigadores analizaron datos de 296,372 adultos en el UK Biobank para determinar si la exposición prolongada a la luz nocturna residencial (NTL) acelera el envejecimiento biológico.

• La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la influenza basada en mRNA, revirtiendo una decisión previa de principios de año en la que se rechazó la revisión de la solicitud. • La aprobación cubre a adultos de entre 50 y 64 años, mientras que aquellos de 65 años o más han recibido una aprobación acelerada.

• El CDC, la FDA y los funcionarios de salud pública estatales están investigando un brote multiestatal de infecciones por Salmonella Javiana reportado en agosto de 2026. • Los datos epidemiológicos han vinculado el brote actual con el consumo de jalapenos.

• La FDA ha autorizado mFlusiva de Moderna, marcando la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm aprobada para su uso en adultos mayores. • Por separado, los funcionarios de salud de EE. UU. están revisando el estado de eliminación del sarampión en la nación tras 38 nuevos brotes en 2026.

• La FDA ha aprobado una nueva inmunoterapia viral diseñada específicamente para pacientes que padecen melanoma avanzado resistente al tratamiento. • Esta aprobación proporciona una nueva opción terapéutica fundamental para los pacientes con cáncer que no han respondido a los tratamientos estándar actuales.

• La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm, diseñada específicamente para adultos de 50 años o más. • Esta aprobación se produce tras una severa temporada de gripe 2024-25, que según estimaciones del CDC resultó en aproximadamente 45,000 muertes.

• El CDC ha ampliado el mayor brote conocido de ciclosporosis a 15 estados, añadiendo a Arkansas, Iowa, Missouri, Nebraska, New Hampshire y North Carolina a la lista. • Las autoridades sanitarias han rastreado las enfermedades hasta la lechuga iceberg rallada procedente del centro de México.

• La IPO de Manipal Health Enterprises por 960,4 millones de dólares tuvo una demanda superior a la oferta, impulsada principalmente por inversores institucionales, mientras que Glenmark Pharma reportó un incremento del 53,6% en sus ganancias trimestrales. • Un panel asesor de la FDA votó el jueves a favor de los resultados de los ensayos del fármaco contra el cáncer de piel de Replimune, RP1, tras dos rechazos previos de la FDA.

• El jueves 6 de agosto de 2026, la FDA otorgó la aprobación acelerada a vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), también conocido como RP1, para su uso en combinación con nivolumab (Opdivo). • Esta terapia viral oncolítica genéticamente modificada está indicada específicamente para adultos con melanoma cutáneo avanzado irresecable que han presentado una progresión de la enfermedad tras una terapia basada en anti-PD-1.

• El Department of Health and Human Services (HHS) ha comenzado a implementar la Orden Ejecutiva del Presidente Trump enfocada en reducir los precios de los medicamentos recetados. • Robert F. Kennedy Jr. compareció ante el Senado en dos audiencias esta semana como parte del proceso de confirmación para convertirse en el próximo Secretario del HHS.