Píldora de Merck se convierte en la primera opción oral en la creciente clase de fármacos reductores del colesterol - MedCity News

- Merck ha recibido la aprobación de la FDA para Lipfendra, la primera píldora oral en la clase de inhibidores de PCSK9 para reducir el colesterol.
- A diferencia de los inhibidores de PCSK9 tradicionales que requieren inyecciones, Lipfendra es un péptido macrocíclico diseñado específicamente para la administración oral.
- Este avance proporciona una alternativa más conveniente para los pacientes que requieren un control del colesterol más potente de lo que pueden ofrecer las estatinas estándar.
- La aprobación marca un cambio significativo en la administración de fármacos peptídicos, expandiendo potencialmente el acceso de los pacientes a terapias potentes para la reducción de lípidos.
Fuentes y citas
1 fuenteMás noticias
Brote de Cyclospora vinculado a la lechuga iceberg en 9 estados | Ciclosporiasis
• Un brote multiestatal de Cyclospora ha sido vinculado al consumo de lechuga iceberg en nueve estados de EE. UU. • Los funcionarios de salud están rastreando los casos de ciclosporiasis e instando a las personas afectadas a reportar sus síntomas a los departamentos de salud locales.
Leer original · cdc.gov
CDCLa F.D.A. anuncia nuevo brote de cyclosporiasis con 72 casos - The New York Times
• La Food and Drug Administration (FDA) anunció un nuevo brote de cyclosporiasis que ha enfermado al menos a 72 personas. • La agencia publicó la actualización en su sitio web oficial a última hora del miércoles, aunque aún no ha identificado la ubicación específica del brote.
Leer original · nytimes.comEn victoria para RFK Jr., panel asesor de la FDA vota ajustadamente para permitir la formulación magistral de péptidos no aprobados
• Un panel asesor de la FDA votó ajustadamente para recomendar que se permita a las farmacias de formulación magistral producir BPC-157 y KPV, dos péptidos populares pero no probados. • La decisión surge tras la promoción de Robert F. Kennedy Jr., quien presionó para aumentar el acceso a estas sustancias a pesar de que carecen de la aprobación formal de la FDA.
Leer original · statnews.com
StatnewsVea EN VIVO: Panel asesor de la FDA considera el uso de péptidos
• Un panel asesor de la FDA inició una reunión de dos días el jueves para revisar más de seis tipos de péptidos utilizados actualmente en tendencias de bienestar. • Estas sustancias están bajo escrutinio debido a que existe poca evidencia científica que demuestre que son seguras o eficaces para el uso humano.
Leer original · pbs.org
PBS NewsHourEl personal de la FDA y los entusiastas de los péptidos se enfrentarán en el panel asesor
• Un panel asesor de la FDA se reunirá esta semana para determinar si se debe permitir que las farmacias de formulación magistral ofrezcan siete péptidos sintéticos. • El panel debe evaluar si las farmacias de formulación reguladas representan una alternativa más segura que las versiones del "mercado gris" utilizadas actualmente por los entusiastas.
Leer original · statnews.com
StatnewsLos brotes de enfermedades están exponiendo las grietas de nuestro sistema de salud pública global
• Brotes recientes de sarampión en los EE. UU., Ciclosporiasis y Ébola en África se están propagando a niveles sin precedentes, exponiendo vulnerabilidades críticas en la infraestructura de salud pública global. • El resurgimiento del sarampión en los EE. UU. ha alcanzado niveles récord, impulsado principalmente por la duda vacunal y la disminución de las tasas de vacunación que han erosionado la inmunidad colectiva.
Leer original · forbes.com
ForbesLa revisión de la FDA sobre los péptidos señala un creciente desafío de salud pública
• Un comité asesor de la FDA revisará la evidencia sobre los péptidos para determinar si deben aprobarse para la formulación magistral legal. • Expertos han expresado su preocupación por la falta de evidencia suficiente que respalde la seguridad y eficacia de la formulación de estas sustancias.
Leer original · forbes.com
ForbesInvestigan otro brote de ciclosporiasis mientras continúan aumentando los casos de la enfermedad que causa diarrea
• Los funcionarios de salud han iniciado una investigación sobre un segundo brote de ciclosporiasis, ya que los casos de la enfermedad que provoca diarrea siguen aumentando. • Las autoridades están trabajando actualmente para identificar la fuente alimentaria específica, aunque brotes históricos se han relacionado con productos importados como frambuesas, cilantro y albahaca de América Latina.
Leer original · latimes.comMapa del brote de cyclosporiasis y alimentos a evitar mientras el parásito alcanza 41 estados
• Un brote multiestatal de cyclosporiasis, un parásito que provoca diarrea grave, se ha extendido por 41 estados de EE. UU. • Los funcionarios de salud han vinculado el aumento de los casos con la lechuga rallada contaminada, mencionando específicamente productos utilizados en Taco Bell.
Leer original · today.com
TODAY.comPanel de péptidos de la FDA, vacunas contra el Covid, brote de Ébola: Morning Rounds
• Morning Rounds informa sobre varias actualizaciones sanitarias críticas, incluyendo el estado legal y administrativo de los miembros del servicio militar que rechazaron la vacuna contra el Covid-19. • El informe destaca un brote actual de Ébola, descrito como el de crecimiento más rápido de la historia, lo que señala una crisis de salud pública urgente.
Leer original · statnews.com
StatnewsFDA y péptidos, RevMed, Arrowhead y Lilly: noticias biotecnológicas
• La FDA está revisando actualmente el estado regulatorio y el futuro de los péptidos, mientras que empresas como RevMed y GSK han recibido nuevas aprobaciones. • Repligen ha ampliado sus capacidades de terapia celular mediante un acuerdo de adquisición de BioLife por 1.500 millones de dólares.
Leer original · statnews.com
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